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【ChiCTR2600118416】经皮耳穴迷走神经刺激（taVNS）对卒中后肩手综合征的疼痛及上肢功能的影响：一项随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经皮耳穴迷走神经刺激（taVNS）对卒中后肩手综合征的疼痛及上肢功能的影响：一项随机对照试验方案

试验专业题目

经皮耳穴迷走神经刺激（taVNS）对卒中后肩手综合征的疼痛及上肢功能的影响：一项随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

探索VNS对卒中后肩手综合征的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成随机数表，由不参与试验的独立统计人员将符合纳排标准的脑卒中患者使用随机数表法按照1:1:1的比例分配到RAVANS组（Respiratory-gated Auricular Vagal Afferent Nerve stimulation，呼吸门控经皮耳穴迷走神经刺激）、taVNS组（Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation，经皮耳穴迷走神经刺激）和假刺激组，每组包含20名患者。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-24

试验终止时间

2028-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中的诊断标准，且均通过头颅CI或MRI明确诊断为首次发病； 2.符合脑卒中后SHS诊断标准； 3.肩或手部疼痛评分>=3分； 4.年龄18-80岁，性别不限； 5.病情稳定，病程<6个月； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重认知障碍、失语及不能配合治疗者； 2.其他原因引起的疼痛，如肩周炎、类风湿性关节炎等； 3.止痛类药物的使用，包括口服或注射； 4.严重的心脑血管疾病及器质性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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