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【ChiCTR2600120540】初次全膝关节置换后早期瘀斑形成风险的预测列线图:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

初次全膝关节置换后早期出现的瘀斑

试验通俗题目

初次全膝关节置换后早期瘀斑形成风险的预测列线图:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

初次全膝关节置换后早期瘀斑形成风险的预测列线图:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性收集TKA术后接受低分子肝素抗凝治疗患者的临床与实验室数据,识别与术后瘀斑发生相关的独立危险因素,建立并验证一个术后瘀斑风险预测列线图模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

140;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2026-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合骨关节炎(OA)的诊断标准; 2.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I–II级; 3.计划进行单侧全膝关节置换术(TKA); 4.年龄在50至80岁之间的患者; 5.自愿加入本研究,签署知情同意书,并参与研究且遵守研究要求;;

排除标准

1.严重精神障碍、显著心理症状及沟通功能受损; 2.术前血糖控制不良(空腹血浆葡萄糖>8 mmol/L)、严重肾功能不全、严重肝功能不全、胃溃疡病史及凝血障碍的患者; 3.中枢和周围神经系统问题导致无法完成术后康复方案; 4.酒精和药物滥用; 5.对多种药物过敏的患者; 6.研究期间曾接受过重大膝关节手术、再次手术或膝关节创伤;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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