【ChiCTR2600127121】“仰卧顺势拔伸牵引法”治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127121

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

“仰卧顺势拔伸牵引法”治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

试验专业题目

仰卧顺势拔伸牵引法治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通观察颈肩臂痛治疗前后改善情况，验证在常规治疗基础上联用仰卧顺势拔伸牵引法（angled manual traction, AMT）治疗神经根型颈椎病的有效性、安全性和成本获益是否优于常规治疗。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以性别为分层因素，由独立于本试验的第三方研究人员在研究开始前使用R对各个分层进行区组随机化。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

125

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 40～75 岁； 2. 过去 24 小时颈肩臂痛疼痛程度数字评分法（NRS）评分 >= 4； 3. 无 AMT 治疗经历； 4. 理解并自愿签署知情同意书。 1. 年龄 40～75 岁；2. 过去 24 小时颈肩臂痛疼痛程度数字评分法（NRS）评分 >= 4；3. 无 AMT 治疗经历；4. 理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在其他可引起上肢、颈部、肩胛骨或肩周疼痛、麻木的疾患（如，肩周炎、胸廓出口综合征、进行性肌萎缩、肘管综合征、肱骨外上髁炎、腕管综合征、心绞痛，或颈椎骨实质病变，如颈椎结核、颈椎肿瘤，等）； 2.合并先天性脊柱病变（如侧弯、畸形、发育性椎管狭窄等）、颈椎手术史、脊髓损伤史、骨髓炎、严重骨质疏松症，或其他类型颈椎病； 3.存在非甾体抗炎药或阿片类药物使用禁忌症（如，对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏、活动性消化道溃疡或出血、复发性消化道溃疡或出血病史、非甾体抗炎药相关的胃肠道出血或穿孔病史、胃肠道梗阻病史、肝功能衰竭、肾功能衰竭[GFR<15mL/min/1.73m2] 、严重心力衰竭[NYHA IV 级]、支气管哮喘、近2周接受如异卡波肼、吗氯贝胺、苯乙肼等单胺氧化酶 MAO 抑制剂治疗，等）； 4.合并活动性恶性肿瘤； 5.试验期间计划进行手术治疗者； 6.存在不能配合参加临床试验的残疾，如盲、聋、哑、智力或精神障碍，等； 7.处于妊娠、哺乳阶段，或试验期间准备妊娠； 8.正在参加，或研究期间准备参与其它临床试验； 9.研究者认为不宜参加临床研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广东省中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看