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【ChiCTR2600127121】“仰卧顺势拔伸牵引法”治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

“仰卧顺势拔伸牵引法”治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

试验专业题目

仰卧顺势拔伸牵引法治疗神经根型颈椎病的多中心随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通观察颈肩臂痛治疗前后改善情况,验证在常规治疗基础上联用仰卧顺势拔伸牵引法(angled manual traction, AMT)治疗神经根型颈椎病的有效性、安全性和成本获益是否优于常规治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以性别为分层因素,由独立于本试验的第三方研究人员在研究开始前使用R对各个分层进行区组随机化。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 40~75 岁; 2. 过去 24 小时颈肩臂痛疼痛程度数字评分法(NRS)评分 >= 4; 3. 无 AMT 治疗经历; 4. 理解并自愿签署知情同意书。 1. 年龄 40~75 岁;2. 过去 24 小时颈肩臂痛疼痛程度数字评分法(NRS)评分 >= 4;3. 无 AMT 治疗经历;4. 理解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.存在其他可引起上肢、颈部、肩胛骨或肩周疼痛、麻木的疾患(如,肩周炎、胸廓出口综合征、进行性肌萎缩、肘管综合征、肱骨外上髁炎、腕管综合征、心绞痛,或颈椎骨实质病变,如颈椎结核、颈椎肿瘤,等); 2.合并先天性脊柱病变(如侧弯、畸形、发育性椎管狭窄等)、颈椎手术史、脊髓损伤史、骨髓炎、严重骨质疏松症,或其他类型颈椎病; 3.存在非甾体抗炎药或阿片类药物使用禁忌症(如,对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏、活动性消化道溃疡或出血、复发性消化道溃疡或出血病史、非甾体抗炎药相关的胃肠道出血或穿孔病史、胃肠道梗阻病史、肝功能衰竭、肾功能衰竭[GFR<15mL/min/1.73m2] 、严重心力衰竭[NYHA IV 级]、支气管哮喘、近2周接受如异卡波肼、吗氯贝胺、苯乙肼等单胺氧化酶 MAO 抑制剂治疗,等); 4.合并活动性恶性肿瘤; 5.试验期间计划进行手术治疗者; 6.存在不能配合参加临床试验的残疾,如盲、聋、哑、智力或精神障碍,等; 7.处于妊娠、哺乳阶段,或试验期间准备妊娠; 8.正在参加,或研究期间准备参与其它临床试验; 9.研究者认为不宜参加临床研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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