CTR20262315
进行中（招募中）
FCZR
化药
FCZR
2026-06-15
企业选择不公示
拟用于耳真菌病
FCZR滴耳液I期临床研究
一项在健康参与者中评估FCZR安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
611730
主要目的：评价在健康参与者中单/多次给药后的安全性、耐受性。 次要目的：探索在健康参与者中单/多次给药后的系统药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-03
/
否
1.年龄为18~45周岁（含临界值）的健康男性和女性参与者；
请登录查看1.过敏体质，已知对任何药物有过敏史者，包括已知对FCZR及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.筛选前1年至随机前有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊）；
3.筛选时双耳任一耳内存在破皮损伤、耳膜穿孔或中耳炎等因素，以及其他如耵聍较多等影响本研究结果评价情况者（问诊及检查）；
请登录查看广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
510120
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