CTR20201580
已完成
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2020-08-17
/
治疗勃起功能障碍
他达拉非片人体生物等效性试验
他达拉非片在健康成年男性志愿者中单中心开放均衡随机单剂量双周期双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
511340
主要目的 比较空腹及餐后给药条件下，广州博济生物医药科技园有限公司提供的他达拉非片（20mg/片）与Eli Lilly Nederland B.V.生产的他达拉非片（20mg/片）在健康成年男性人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下，广州博济生物医药科技园有限公司提供的他达拉非片（20mg/片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 71 ；
2020-09-05
2020-10-10
是
1.志愿者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对他达拉非（含本品赋形剂）及其他PDE5抑制剂有既往过敏史者（问诊）；
2.在首次服用试验药物前两周内发生急性疾病者（问诊）；
3.给药前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行手术者（问诊）；
请登录查看浙江医院
310013
药品研发
全球上市
市场与准入
浙江医院的其他临床试验
- DHA摄入量与红细胞膜DHA含量与动脉粥样硬化发展关系的研究
- 人工智能辅助输尿管软镜智能灌注系统研究
- 基于平扫CT人工智能模型的骨质疏松机会性筛查随机对照研究
- 基于PASS理论的方块踏步运动训练对轻度认知障碍老年人认知功能和运动功能的影响研究
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 基于硝酸甘油介导下光子CT脑小血管定量研究与临床风险因素分析
- HRN77片对健康参与者影响的I期临床研究
- 基于SERVQUAL模型的急诊患者首因效应服务质量评价体系构建与应用
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 爱普列特与他达拉非药物相互作用临床Ⅰ期研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 基于车祸急救患者急性期生理需求的降噪护理方案实践效果研究
- 经皮耳迷走神经刺激（taVNS）加速腰麻下行肛周手术患者术后恢复：一项随机、对照、双盲的前瞻性研究
- 锐达-RDc001-UC-I期临床研究
- 舒林酸片空腹及餐后生物等效性试验
- 轻度认知障碍老年人久坐行为的干预研究
- 基于认知-情感-意动理论的晚期肿瘤患者死亡教育干预方案的构建与应用
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 辩证行为疗法导向精准化心理数字干预
广州博济生物医药科技园有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29