【ChiCTR2600128715】基于PASS理论的方块踏步运动训练对轻度认知障碍老年人认知功能和运动功能的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128715

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于PASS理论的方块踏步运动训练对轻度认知障碍老年人认知功能和运动功能的影响研究

试验专业题目

基于PASS理论的方块踏步运动训练在轻度认知障碍老年人中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用文献回顾、研究小组讨论、专家会议及预试验的方法构建轻度认知障碍老年人（Mild cognitive impairment，MCI）方块踏步运动（Square Steeping Exercise，SSE）干预方案；评价SSE干预方案对MCI老年人认知功能、步态与平衡功能、下肢肌力、跌倒效能、抑郁症状、生活质量和日常生活活动能力的干预效果，为延缓MCI老年人认知衰退提供新的干预策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责随机分配且不参与干预研究的课题组成员采用Excel生成随机数字，按从小到大排序，规定前35个序号为试验组，后35个序号为对照组，形成随机分配表。按该分配表的顺序，将分组结果写在卡片上，再装入密封且不透光的信封中，在信封外面写上编号。研究对象在完成基线评估并签署知情同意书后，按入组顺序发放信封，根据信封内分组结果进入试验组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合2004年Petersen等以及2018年中国痴呆与认知障碍诊治指南的MCI诊断标准； 3.不存在任何妨碍正常身体活动的疾病，能够理解、配合训练且不借助其他辅助工具； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书； 1.年龄≥60岁；2.符合2004年Petersen等以及2018年中国痴呆与认知障碍诊治指南的MCI诊断标准；3.不存在任何妨碍正常身体活动的疾病，能够理解、配合训练且不借助其他辅助工具；4.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.诊断为精神疾病、痴呆、帕金森病、脑卒中后遗症等中枢神经系统疾病； 2.患有视听觉障碍，无法正常沟通者； 3.患有严重心肺功能不全、不稳定型心绞痛、未控制的高血压、严重骨关节疾病等经医生评估不适合进行运动； 4.正在参与其他干预研究者； 5.正在服用精神类相关药物者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编