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【ChiCTR2600117679】基于Notch信号通路和超声斑点追踪技术定量分析探讨芪参益气滴丸改善射血分数保留心力衰竭患者心肌纤维化和应变力的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117679

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

射血分数保留的心力衰竭

试验通俗题目

基于Notch信号通路和超声斑点追踪技术定量分析探讨芪参益气滴丸改善射血分数保留心力衰竭患者心肌纤维化和应变力的作用机制研究

试验专业题目

基于Notch信号通路和超声斑点追踪技术定量分析探讨芪参益气滴丸改善射血分数保留心力衰竭患者心肌纤维化和应变力的作用机制研究

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310013

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探讨分析基于Notch信号通路和超声斑点追踪技术定量分析探讨芪参益气滴丸改善射血分数保留心力衰竭心肌纤维化和应变力的作用机制研究,阐明其分子途径和作用机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用简单随机抽样法将患者分为干预组与对照组。随机分配序列由独立于临床团队的研究协调员使用Research Randomizer (www.randomizer.org) 在线工具生成。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

厅局级(浙江省中医药科技计划项目)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准的HFpEF患者 2.年龄18岁以上,性别不限 3.中医辨证为气虚血瘀证 4.自愿接受该药治疗,并签署知情同意书;

排除标准

1.既往LVEF <40% 2.心功能Ⅳ级(NYHA法)的患者 3.重度心肺功能不全,严重的心律失常,肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者,或影响其生存的严重疾病(如肿瘤等)及精神病患者; 4.心超图像质量差的患者 5.已知对研究药(包括其组方成份)过敏的患者 6.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女 7.近1个月内参加其它临床研究的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮编

310013

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