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首页 临床进展 右美托咪定鼻内喷雾剂在终末期患者姑息性镇静中的临床观察：一项随机、平行研究

【ChiCTR2500110418】右美托咪定鼻内喷雾剂在终末期患者姑息性镇静中的临床观察：一项随机、平行研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定鼻内喷雾剂在终末期患者姑息性镇静中的临床观察：一项随机、平行研究

试验专业题目

右美托咪定鼻内喷雾剂在终末期患者姑息性镇静中的临床观察：一项随机、平行研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索终末期患者姑息性镇静时合适的右美托咪定滴定给药剂量与方法，以期在未来实现便捷的给药。并同时验证该剂量下右美托咪定鼻喷雾剂在姑息性镇静中的有效性、安全性和可接受性，为终末期患者甚至无法进行静脉注射的患者提供一种安全、有效的替代镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由招募医生通过计算机产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省健康服务业促进会2025横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不低于18岁； 2.（2）患者必须经肿瘤学家或经过安宁缓和医疗培训的医生诊断为处于恶性肿瘤的终末期； 3.（3）已接受系统安宁缓和医疗服务且有意愿接受姑息性镇静治疗的终末期患者； 4.（4）不进行有创心肺复苏手术，例如气管插管、心脏按压或呼吸机辅助通气；；

排除标准

1.研究者认为不适合鼻喷给药的受试者(如有严重鼻炎、鼻腔畸形、鼻饲患者等； 2.（2）无法获得详细镇静、生命体征的患者； 3.（3）随机前 7 天内使用过选择性 α2 肾上腺素受体激动剂（可乐定）或拮抗剂（如酚苄明等）； 4.（4）在过去12个月内通过住院或门诊检查，既往有心力衰竭病史的患者以及已知严重的左心室功能障碍（定义为已知超声心动图左室射血分数<20%）； 5.（5）意识不清醒及精神系统疾病受试者； 6.（6）对右美托咪定过敏； 7.（7）正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 8.（8）研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究；；

研究者信息
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮编

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