洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 普托马尼片人体生物等效性研究

【CTR20260878】普托马尼片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260878

试验状态

已完成

药物名称

普托马尼片

药物类型

化药

规范名称

普托马尼片

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本品是一种抗分枝杆菌药物，作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，适用于治疗对异烟肼、利福霉素类、任意一种氟喹诺酮类药物和任意一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成人肺结核（TB）患者，或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核（TB）患者。

试验通俗题目

普托马尼片人体生物等效性研究

试验专业题目

普托马尼片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

571924

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服中诺凯琳健康产业（海南）有限公司研制、华益泰康药业股份有限公司生产的普托马尼片（200 mg）的药代动力学特征；以Mylan lreland Limited持证、Mylan Laboratories Limited生产的普托马尼片（200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2026-04-29

是否属于一致性

是

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多普托马尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
普托马尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市中心医院的其他临床试验

更多

中诺凯琳健康产业（海南）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

普托马尼片相关临床试验

更多

普托马尼相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看