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【ChiCTR2500111863】探讨肺炎支原体耐药基因突变对炎症反应的调控机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500111863

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

探讨肺炎支原体耐药基因突变对炎症反应的调控机制

试验专业题目

基于TLR-2/MyD88/NF-κB通路探讨肺炎支原体耐药基因突变对炎症反应的调控机制

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临床试验信息
试验目的

通过临床研究,分析耐药组和非耐药组患儿外周血TLR-2/MyD88/NF-κB通路及炎症因子的变化,并分析其与临床特征的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院儿科确诊为MP肺炎的住院患儿,诊断标准:社区获得性肺炎诊断标准参照第8版《诸福棠实用儿科学》,MPP诊断标准参照儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)[1]:在诊断为社区获得性肺炎的基础上,有以下2条中任意1条者,①单份血清MP抗体滴度≥1:160(PA法);病程中双份血清MP抗体滴度上升4倍及以上。② MP-DNA或RNA阳性。;

排除标准

1.伴病毒、细菌、衣原体等其他混合感染; 2.入组前近3个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂治疗; 3.合并免疫性疾病或有免疫性疾病史;合并过敏性紫癜等过敏性疾病; 4.合并支气管哮喘、肺结核等其他呼吸系统疾病; 5.有恶性肿瘤病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市中心医院

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研究负责人邮编

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