【ChiCTR2200063811】超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞在结肠癌根治术患者围术期镇痛效果的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063811

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

老年患者结肠癌

试验通俗题目

超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞在结肠癌根治术患者围术期镇痛效果的临床研究

试验专业题目

超声引导下外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞在结肠癌根治术患者围术期镇痛效果的临床研究

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临床试验信息

试验目的

结肠癌根治术等开腹手术，因手术创伤大，不仅影响患者围术期的呼吸循环系统[1]，还因为剧烈的疼痛延迟患者的术后康复，所以如何使患者术后达到良好的镇痛，对于临床工作者是一个值得探索的问题。既往全麻及术后镇痛泵治疗，虽然可以缓解患者围术的疼痛，但大剂量的阿片类药物使用，常诱发患者术后恶心呕吐及呼吸抑制等不良反应。近几年来多模式镇痛治疗在临床得到很好的推广，目前多用于腹部手术的区域麻醉镇痛如腹直肌平面阻滞及腹直肌鞘阻滞[2]，虽然可以缓解患者术后躯体痛，但对内脏痛无影响。而较新提出的超声引导下的腰方肌阻滞（quadratus lumborum block, QLB），能缓解内脏疼痛[3,4]，但研究发现，QLB起效时间慢，约20~30分钟，阻滞不全，效果不稳定，影响临床麻醉效果及术后的康复[5,6]。因此，如何更好的管理开腹手术患者围术期的麻醉及术后疼痛管理，降低躯体痛及内脏痛等伤害性刺激，促进患者快速康复，在加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）理念下，对麻醉医生提出更高的要求。因此，探索一种阻滞范围更广及效果更好腹部镇痛技术方法有着非常重要的意义。最新王云教授在Anaesthesia杂志发表的通过改良传统的QLB，提出了经外侧弓状韧带（Lateral arcuate ligament，LAL）上腰方肌前侧阻滞（anterior QLB approach at the lateral supra-arcuate ligament，QLB-LSAL)，简称弓上腰方肌阻滞。并成功的用于肾切除患者的术后镇痛，获得了T4~L3感觉区域镇痛效果[7]。QLB-LSAL阻滞范围更广、起效更快及术后并发症更少等优点，为腹部及下肢手术提供了新的麻醉镇痛治疗方法。而目前，该最新技术应用于老年患者结肠癌手术的观察病例少，所以，本研究通过对比QLB-LSAL与传统QLB在老年患者结肠癌手术中镇痛效果，观察术后的疼痛评分及阿片类药物的使用剂量，以期为临床应用提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照随机数字表法分为二组，QLB-LSAL23例，外侧入路腰方肌阻滞20例。

盲法

试验项目经费来源

其他在研课题

试验范围

目标入组人数

23;20

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者均为ASA 2~3级； 2.患者临床资料完整且依从性好。；

排除标准

1.期接受过镇痛治疗者或术前及术后有认知功能障碍，不能配合进行疼痛评估； 2.糖尿病患者； 3.严重精神障碍患者； 4.严重心脏、肝、肾功能异常患者、酒精滥用以及既往胸部或脊柱手术史； 5.凝血功能障碍患者和血液系统感染者； 6.穿刺部位有感染或肿瘤病灶； 7.休克患者； 8.未能完成术中数据收集和术后随访； 9.穿刺部位需行手术治疗者； 10.对局麻药过敏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长沙市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

410004

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