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【ChiCTR2500101937】超声人工智能辅助子宫内膜容受性规范化评估的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

超声人工智能辅助子宫内膜容受性规范化评估的多中心临床研究

试验专业题目

超声人工智能辅助子宫内膜容受性规范化评估的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨多模态超声联合人工智能技术在子宫内膜容受性评估中的应用价值，包括AI辅助二维超声子宫内膜标准切面识别、AI辅助超声造影及超声弹性成像等技术在子宫内膜容受性评估及疗效监测中的效能及稳定性，建立子宫内膜容受性无创影像精准诊断体系。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

南华大学

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-41岁； （2）没有严重的全身性疾病； （3）符合经阴道超声检查适应症要求； （4）自愿配合完成超声、超声造影及子宫内膜活检，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）影像诊断为子宫腺肌病、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤或宫腔黏连，严重影响子宫内膜正常形态结构者； （2）对超声造影剂过敏、具有严重心肺功能及肝肾功能不全等超声造影禁忌症的受试者； （3）其他不适合进行经阴道超声检查的情况（无性生活史、严重阴道流血、急性性传播性疾病、生殖系统急性炎症、生殖系统恶性肿瘤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市中心医院

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研究负责人邮编

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