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【ChiCTR2600135718】多模态超声量化指标对肝硬化右心功能损伤的评估价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

多模态超声量化指标对肝硬化右心功能损伤的评估价值研究

试验专业题目

多模态超声量化指标对肝硬化右心功能损伤的评估价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究系统评估肝硬化患者右心室收缩及舒张功能的动态变化,探讨肝硬化病程进展与右心功能损伤的量化关系。运用常规超声、斑点追踪与实时三维超声技术等方法,联合右室收缩与舒张多维度参数,对代偿期及失代偿期患者纵向追踪,阐明右心功能参数随肝功能分级改变的变化规律;分析右心功能与门静脉压力、脑钠肽等指标的量化关系;构建右心损伤风险分层评估模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-28

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肝硬化临床诊断标准{依据《肝硬化临床诊治管理指南(2025版)》},包括代偿期及失代偿期肝硬化患者; 2.年龄18-75岁; 3.临床资料完整,可配合完成心脏超声检查及抽血检验; 4.患者或其法定代理人签署知情同意书; 5.健康人群无肝病、无心肺基础疾病,年龄、性别匹配。;

排除标准

1.合并明确的心脏基础疾病(冠心病、心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病、心功能不全等); 2.既往心脏手术史; 3.严重心律失常影响超声图像质量; 4.慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化等原发性肺部疾病; 5.慢性肾脏病4~5期(eGFR<30ml/min/1.73m^2); 6.恶性肿瘤(含肝细胞癌); 7.严重感染或脓毒症; 8.妊娠期或哺乳期女性; 9.超声图像质量差,无法完成定量分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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