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【ChiCTR2600135719】新型甲氨蝶呤针剂关节腔注射治疗活动性类风湿关节炎的回顾性研究:对局部炎性微环境的间接评价与探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600135719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

新型甲氨蝶呤针剂关节腔注射治疗活动性类风湿关节炎的回顾性研究:对局部炎性微环境的间接评价与探索

试验专业题目

新型甲氨蝶呤针剂关节腔注射治疗活动性类风湿关节炎的回顾性研究:对局部炎性微环境的间接评价与探索

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临床试验信息
试验目的

探讨新型甲氨蝶呤(MTX)针剂关节腔注射治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效与安全性,并基于影像学与血清学指标,间接评价其对关节局部炎性微环境的调控作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

包头医学院科学研究发展基金“赓创计划”资助项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合 1987 年ACR或2010年ACR/EULAR2010类风湿关节炎分类标准; 2、基线 DAS28‑ESR>3.2,判定为活动性类风湿关节炎; 3、年龄18‑75周岁; 4、具备基线及治疗后约 6 周(时间窗口 +/-2 周)完整临床评估、实验室检验、目标关节肌骨超声存档影像; 5、研究组接受新型甲氨蝶呤针剂关节腔注射治疗,对照组接受标准口服甲氨蝶呤治疗; 6、病历、检验、超声影像关键资料完整;;

排除标准

1、合并严重心、肝、肾脏终末期脏器功能衰竭; 2、合并系统性红斑狼疮、硬皮病等其他结缔组织病; 3、目标关节既往接受放射性滑膜治疗、反复关节腔糖皮质激素注射,干扰滑膜炎症评估; 4、既往甲氨蝶呤严重过敏史; 5、关键临床、检验、关节超声影像资料严重缺失; 6、同期使用生物制剂、靶向小分子药物,干扰疗效评价;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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