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【ChiCTR2600135462】胸腔镜下单侧与双侧交感神经切断术治疗原发性手汗症的临床疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性手汗症

试验通俗题目

胸腔镜下单侧与双侧交感神经切断术治疗原发性手汗症的临床疗效对比研究

试验专业题目

胸腔镜下单侧与双侧交感神经切断术治疗原发性手汗症的临床疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以曾于本院心胸外科接受胸腔镜下胸交感神经切断术(Endoscopic Thoracic Sympathicotomy,ETS)治疗原发性手汗症(Primary Palmar Hyperhidrosis,PPH)的住院患者为对象,采用双向队列观察性研究设计,收集临床数据,主要对比接受单侧ETS术式患者与接受双侧ETS术式患者术后手汗症状的缓解程度、代偿性多汗(Compensatory Hyperhidrosis,CH)发生率及严重程度的差异。次要对比两者手术时长、术后疼痛程度、住院时间、住院花费等指标。明确单侧ETS术式相比于双侧ETS术式能否在缓解PPH患者手汗症状的同时降低CH的发生率及严重程度,提高患者整体满意度。为临床PPH患者治疗方案的选择提供新的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为原发性手汗症。<br>2.签署知情同意书。<br>3.年龄14-60周岁。<br>4.病历关键资料完整。;

排除标准

1.继发性多汗症(如甲亢、糖尿病等所致多汗)。 2.双侧胸膜腔粘连或闭锁。 3.妊娠期或哺乳期女性。 4.患有严重心肺疾病或其他疾病从而不能耐受手术者。 5.正在参加其他临床试验研究的病例。 6.存在未控制的严重精神障碍、人格障碍,不能理解、拒绝接受CH这一主要术后并发症,期望值过高者。 7.研究者综合评估,认为不适合参加本研究(依从性差、无法完成随访等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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