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【ChiCTR2600135360】基于血清代谢组学与粪便宏基因组学联合分析的冠心病特征性标志物筛选及诊断模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于血清代谢组学与粪便宏基因组学联合分析的冠心病特征性标志物筛选及诊断模型构建研究

试验专业题目

基于血清代谢组学与粪便宏基因组学联合分析的冠心病特征性标志物筛选及诊断模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

探讨冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血清和粪便中代谢物水平和肠道菌群丰度,与冠状动脉病变严重程度的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年度包头医学院科学研究发展基金项目-青创计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-05

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.CHD组:根据《2023AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA 慢性冠状动脉疾病患者管理指南》,选取年龄 18-80 岁,行冠状动脉造影检查,冠状动脉病变>50%的患者。病历等关键资料完整。 2.对照组:行冠状动脉造影检查,明确无冠状动脉病变的患者,无心血管疾病史(无心梗、心绞痛、心衰等),近期无严重感染或慢性疾病。与CHD组在年龄(+/- 5岁)、性别等人口学特征上匹配,吸烟、饮酒与CHD组基线接近。病历等关键资料完整。;

排除标准

1.合并其他心血管疾病、严重心衰、心源性休克等。 2.过去3个月内使用过抗生素、益生菌、益生元或免疫抑制剂。长期使用质子泵抑制剂、非甾体抗炎药或激素类药物。 3. 1个月内有急性胃肠道感染、腹泻/便秘或消化道手术史;存在已知肠道器质性疾病。 4.患有代谢与免疫疾病。 5.妊娠期或哺乳期女性、精神病患者。 6.无完整病历或无法配合检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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