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【ChiCTR2600135210】探究脓毒症患者口腔菌群和肠道菌群之间的联系

基本信息
登记号

ChiCTR2600135210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

探究脓毒症患者口腔菌群和肠道菌群之间的联系

试验专业题目

脓毒症患者口腔菌群与肠道菌群相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较脓毒症与感染非脓毒症患者治疗前至治疗第3天的口腔菌群与粪便菌群联系变化,分析候选菌负荷与宿主炎症的关联,并在样本中通过多组学检测验证菌株共享。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 共同条件:年龄>=18岁;符合本组标准;完成书面知情同意。 2. 脓毒症组:疑似或明确感染,SOFA较基础值增加>=2分。 3. 感染非脓毒症组:疑似或明确感染、计划接受抗菌治疗,SOFA较基础值增加<2分,入组时不符合脓毒症。 4. 健康组:选取患者年龄、性别相近的健康家属;近4周无急性感染、发热、腹泻或住院;近30日未用全身抗菌药、益生菌或肠道微生态制剂;无活动性恶性肿瘤或严重系统性疾病;能自主同意。;

排除标准

1.近30日全身抗菌药暴露; 2.主要肠道解剖改变或活动性肠病; 3.显著免疫抑制; 4.近期口腔手术或局部抗菌治疗; 5.妊娠或哺乳; 6.不能安全自主留取唾液; 7.增加采血或采样可能影响抢救; 8.不能取得合格T0样本或有效书面同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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