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【ChiCTR2600134919】中国内蒙古地区 2020—2025 年解脲脲原体与人型支原体感染的流行情况及抗生素耐药性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疑似泌尿生殖道支原体感染

试验通俗题目

中国内蒙古地区 2020—2025 年解脲脲原体与人型支原体感染的流行情况及抗生素耐药性研究

试验专业题目

中国内蒙古地区 2020—2025 年解脲脲原体与人型支原体感染的流行情况及抗生素耐药性研究

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临床试验信息
试验目的

解脲脲原体和人型支原体是泌尿生殖系统感染的常见致病菌,其感染流行率与耐药模式具有显著地域差异。现阶段内蒙古地区缺乏该类病原体的本土流行病学及耐药监测数据,临床诊疗多参考外地指南,治疗与耐药防控缺乏针对性。为此,本研究旨在调查内蒙古地区泌尿生殖感染患者中脲原体、人型支原体的感染流行特征,分析其临床耐药现状与特点,补充本地病原学耐药数据。本研究结果可为当地临床合理用药、感染防控及本地化诊疗规范的制定提供科学参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

510

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疑似或确诊泌尿生殖系统感染的患者(存在尿频、尿急、尿道瘙痒、分泌物异常、盆腔炎、宫颈炎等相关症状)。 2. 就诊时间处于2020年1月至2025年12月时间段。 3. 病历关键临床资料完整可提取。 4. 研究期间完成泌尿生殖道标本采集并进行人型支原体、解脲脲原体核酸/培养及药敏检测。;

排除标准

1. 合并其他明确尿路致病菌(细菌、真菌、淋球菌等)混合感染且无法区分致病因素者。 2. 关键变量病历记录严重缺失。 3. 标本不合格、标本污染、检测结果无效或重复送检的重复病例。 4. 入院前已在外院接受抗感染治疗、抗生素用药史不明者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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