ChiCTR2600134924
尚未开始
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2026-10-22
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重性抑郁障碍（抑郁症）; 抑郁症状; 焦虑症状
抗抑郁益生菌鼻腔给药系统在抑郁症微生物干预中的应用初探及临床前转化研究
抗抑郁益生菌鼻腔给药系统在抑郁症微生物干预中的应用初探及临床前转化研究
本研究以抑郁症患者及健康对照者为研究对象，采用病例对照研究设计，收集临床资料、PHQ-9/GAD-7量表评分及鼻腔拭子生物样本、血清数据等，通过PacBio全长16S rRNA基因测序和种特异性qPCR绝对定量，分析鼻腔菌群结构及C. accolens丰度这一暴露因素与抑郁症结局的关联，明确鼻腔菌群失调作为抑郁潜在危险因素的特征，并控制年龄、性别、BMI及心理社会混杂因素验证其独立关联，为抑郁症的临床风险识别及"鼻-脑轴"微生态干预策略的临床转化提供真实世界依据。同时从健康人群鼻腔中定向筛选并鉴定出对金黄色葡萄球菌具有高效拮抗活性的共生棒状杆菌菌株（C781/C787），旨在为"以菌治菌"的鼻腔微生态干预策略（以C781/C787等拮抗金黄色葡萄球菌的棒状杆菌为候选菌株）提供人群证据与靶点验证依据。
病例对照研究
其它
无
无
纵向课题（2026年自治区重点研发和成果转化（社会公益领域）项目（2026YFSH0179））
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50
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2026-09-01
2028-09-30
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抑郁症患者组： 1. 符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）重性抑郁障碍（MDD）诊断标准，由2名精神科或全科医学科主治医师独立诊断，意见不一致时由副主任医师以上职称者裁定。 2. 就诊及采样时间处于2026年9月—2027年6月研究时间框架内。 3. 年龄18~44周岁，性别不限。 4. BMI 18.5~28.0kg/m²，包头市市区常住（居住>=6个月）。 5. 可配合完成PHQ-9、GAD-7量表评估、鼻腔拭子采样及空腹静脉血采集，临床及问卷资料完整。 6. 近3个月无吸烟、饮酒史。 7. 入组前3个月未接受抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药等系统性药物治疗，或停药时间>=3个月。 8. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 健康对照组： 1. 同期在包头医学院第一附属医院体检科接受健康体检的市区常住人群（居住>=6个月），年龄、性别与病例组按1:1个体匹配（年龄±3岁，同性别）。 2. PHQ-9评分<4分，GAD-7评分<4分，精神科访谈无抑郁、焦虑症状。 3. 无既往或现患任何精神障碍病史（包括抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等），且无精神疾病家族史（一级亲属）。 4. 年龄18~44周岁，BMI 18.5~28.0kg/m²。 5. 可配合完成量表评估、鼻腔拭子采样及空腹静脉血采集，资料完整。 6. 近3个月无吸烟、饮酒史。 7. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 近1个月使用过全身或局部抗生素；近3个月使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、鼻腔局部用药（包括鼻用激素、减充血剂、生理盐水冲洗等）。 2. 合并鼻部疾病（如慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等）或口腔疾病（如牙周病、口腔黏膜病）。 3. 近2周内有急性上呼吸道感染（如急性鼻炎、咽炎）病史或症状。 4. 既往有鼻腔手术史（如鼻中隔矫正术、鼻息肉切除术、鼻窦开放术）或先天性鼻腔结构异常。 5. 合并糖尿病、高血压、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）、恶性肿瘤（现患或近5年内病史）、严重肝肾功能不全（Child-Pugh B/C级或eGFR<60mL/min/1.73m^2）。 6. 妊娠或哺乳期女性。 7. 合并其他严重精神疾病（如痴呆、物质依赖）或近3个月内接受电休克治疗（ECT）。 8. 近3个月内经历重大生活应激事件（如丧亲、离婚、重大财务危机）。 9. 采样前24小时内进行鼻腔冲洗，或采样前1小时内剧烈运动、吸烟、饮酒。；
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