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首页 临床进展 比较硫酸镁与氢吗啡酮在剖宫产术后硬膜外自控镇痛中的镇痛效果安全性及术后恢复质量

【ChiCTR2600128071】比较硫酸镁与氢吗啡酮在剖宫产术后硬膜外自控镇痛中的镇痛效果安全性及术后恢复质量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科术后镇痛

试验通俗题目

比较硫酸镁与氢吗啡酮在剖宫产术后硬膜外自控镇痛中的镇痛效果安全性及术后恢复质量

试验专业题目

比较硫酸镁与氢吗啡酮在剖宫产术后硬膜外自控镇痛中的镇痛效果安全性及术后恢复质量

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临床试验信息
试验目的

比较硫酸镁和氢吗啡酮在剖宫产术后硬膜外自控镇痛中的镇痛效果；评估术后硬膜外泵注非阿片药物硫酸镁替代或减少阿片类药物的可行性；评价两种药物安全性及对术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组由不参与该麻醉的麻醉医师使用计算机生成随机序列，密封于不透光信封中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-14

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，单胎足月妊娠（>=37周）； 3.无椎管内麻醉禁忌症及药物过敏史，签署知情同意书，自愿参与研究； 1.年龄18-40岁；2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，单胎足月妊娠（>=37周）；3.无椎管内麻醉禁忌症及药物过敏史，签署知情同意书，自愿参与研究；；

排除标准

1.镁代谢异常（如肾功能不全、血清镁离子水平异常）； 2.阿片类药物过敏史；长期使用阿片类药物或镇静剂； 3.合并严重妊娠并发症；；

研究者信息
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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