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【ChiCTR2600134900】Pbx1 异常表达影响 CD19⁺CD27⁺IgD⁺B 细胞稳态加剧系统性红斑狼疮进展的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

Pbx1 异常表达影响 CD19⁺CD27⁺IgD⁺B 细胞稳态加剧系统性红斑狼疮进展的机制研究

试验专业题目

Pbx1 异常表达影响 CD19⁺CD27⁺IgD⁺B 细胞稳态加剧系统性红斑狼疮进展的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以 SLE 疾病研究参与者为对象,采用病例对照观察性研究设计,收集临床、检验及生物样本数据,分析 Pbx1 表达水平与 SLE 疾病活动的关联,明确 Pbx1 高表达危险因素,为临床诊疗决策提供真实世界依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区2026重点研发和成果转化计划(社会公益领域)项目

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组:受试者自愿参加本研究并签署知情同意书;<br>2.病例组:男女不限,年龄 18-60 岁;(以签署知情同意书时间为准);<br>3.病例组:符合 1997 年 ACR 系统性红斑狼疮分类诊断标准;<br>4.健康对照组: 近期无严重感染或慢性疾病。与 SLE 组在年龄(±5 岁)、性别等人口学特征上匹配,吸烟、饮酒与 SLE 基线接近。病历等关键资料完整。;

排除标准

1.活动性神经精神性狼疮; 2.妊娠或哺乳期女性; 3.有恶性肿瘤史; 4.乙型肝炎病毒携带或慢性活动性乙型、丙型肝炎、HIV 感染者; 5.合并其他自身免疫性疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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