【ChiCTR2600135044】糖尿病牙周炎患者口腔菌群产物 SCFAs 调控JUN/FOS 轴影响口腔免疫屏障功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135044

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性牙周炎；糖尿病；糖尿病合并牙周炎

试验通俗题目

糖尿病牙周炎患者口腔菌群产物 SCFAs 调控JUN/FOS 轴影响口腔免疫屏障功能的研究

试验专业题目

糖尿病牙周炎患者口腔菌群产物 SCFAs 调控JUN/FOS 轴影响口腔免疫屏障功能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以健康对照者、慢性牙周炎患者及糖尿病合并慢性牙周炎患者为研究对象，采用病例对照观察性研究设计，收集牙周组织、龈下菌斑样本及临床牙周检查数据，分析口腔菌群代谢产物与糖尿病合并慢性牙周炎之间的关联，明确JUN/FOS表达变化及菌群差异代谢物在疾病中的潜在作用，为临床风险识别及机制研究提供真实世界依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金青年科学基金（C 类）

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合 WHO1999 年提出的Ⅱ型糖尿病诊断标准；<br>2.符合1999年国际牙周病新分类的中、重度慢性牙周炎诊断：余留牙>16颗；PD≥4mm、AL≥3mm、牙槽骨吸收≥根长30%的牙数≥全口牙数30%；至少2颗牙PD≥5mm、AL≥3mm、且分布于≥2个象限。<br>3.健康对照应因龋坏需行拔牙术，且拔牙区周围牙周组织健康；牙周检查：探诊深度（PD）<3 mm，附着丧失（CAL）=0，牙龈出血指数（BI）≤1；无牙周炎病史，6个月内未接受过牙周基础治疗或牙周手术。；

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女。 2.严重糖尿病慢性并发症或糖尿病急性并发症； 3.血液病、脑梗死、心脏病、肾病、脏器功能不全、恶性肿瘤、甲状腺功能减退； 4.传染性疾病（乙肝、艾滋病、梅毒等）及可能影响糖脂代谢或炎症状态的因素； 5.全口龋病、牙周病、口腔粘膜病、口腔脓肿、口腔癌、真菌感染等口腔疾病； 6.6个月内接受过牙周基础治疗（龈上洁治、龈下刮治）或牙周药物及手术治疗； 7.1个月内使用过抗生素、免疫抑制剂、激素类药物；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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