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【ChiCTR2600135096】时钟基因 PER2 介导肺上皮细胞脂代谢与衰老调控间质性肺病相关纤维化及褪黑素干预机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺病是结缔组织病最常见和临床最重要的并发症之一,主要表现为肺纤维化。

试验通俗题目

时钟基因 PER2 介导肺上皮细胞脂代谢与衰老调控间质性肺病相关纤维化及褪黑素干预机制研究

试验专业题目

时钟基因 PER2 介导肺上皮细胞脂代谢与衰老调控间质性肺病相关纤维化及褪黑素干预机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以结缔组织病相关间质性肺病(CTD-ILD)为核心研究对象,结合血清学样本、影像学评分、临床肺功能指标及肺泡灌洗液脂质组学检测,从临床分层特征、生物标志物差异及分子代谢机制多维度开展研究,旨在探索褪黑素、细胞衰老与肺纤维化进展的内在关联,揭示CTD-ILD肺纤维化发生发展的潜在机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

90;50;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康对照组:年龄>18 岁;无自身免疫病史(无结缔组织病(CTD)或其他自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等);无肺部疾病(无 ILD、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)或活动性肺部感染);无严重慢性病(无未控制的高血压、糖尿病、肝肾功能不全或恶性肿瘤);近期未使用干扰药物:未长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂或褪黑素补充剂(3 个月内)。<br>2.CTD组、CTD-ILD组、ILD相关肺纤维化组:年龄>18 岁;明确 CTD(疾病包括:系统性硬化症(SSc)、类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合征(SS)或炎性肌病)诊断符合国际公认的 CTD诊断标准(ACR/EULAR 分类标准);CTD-ILD 患者诊断符合《2018 年中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和诊疗共识》,阅读 HRCT 明确观察到肺纤维化的改变;近 3 个月未服用过非甾体类及免疫抑制剂药物。;

排除标准

1.健康对照组:近期感染或炎症;妊娠或哺乳期;长期夜班工作; 2.CTD组、CTD-ILD组、ILD相关肺纤维化组:肺结核或肺癌;近期手术;使用β受体阻滞剂、NSAIDs、抗纤维化等影响褪黑素表达的药物;妊娠或哺乳期;无完整病历。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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