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【ChiCTR2600133325】电阻抗断层扫描引导下的个体化呼气末正压对机械通气严重创伤性脑损伤患者脑氧合及短期预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600133325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型颅脑损伤

试验通俗题目

电阻抗断层扫描引导下的个体化呼气末正压对机械通气严重创伤性脑损伤患者脑氧合及短期预后的影响

试验专业题目

电阻抗断层扫描引导下的个体化呼气末正压对机械通气严重创伤性脑损伤患者脑氧合及短期预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在机械通气的严重创伤性脑损伤(sTBI)患者中,采用电阻抗断层扫描(EIT)引导下的个体化呼气末正压(PEEP)滴定方案对脑组织氧合及临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

63;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-13

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁; 2.符合重型颅脑损伤诊断标准,入院时格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)3~8分,并经影像学检查证实存在颅脑损伤; 3.伤后24 h内入院; 4.接受机械通气治疗时间≥72 h; 1.年龄18~75岁;2.符合重型颅脑损伤诊断标准,入院时格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)3~8分,并经影像学检查证实存在颅脑损伤;3.伤后24 h内入院;4.接受机械通气治疗时间≥72 h;;

排除标准

1.既往存在严重心肺疾病,如纽约心功能分级Ⅲ~Ⅳ级心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病GOLD Ⅲ~Ⅳ级等; 2.合并严重多发伤[AIS≥3分的胸腹部或骨盆损伤]; 3.妊娠或哺乳期; 4.存在EIT禁忌证,如胸部大面积皮肤损伤、植入心脏起搏器等; 5.预计72 h内死亡或无法完成主要终点评估; 6.严重肝肾功能衰竭;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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