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【ChiCTR2600129788】蒙药“哈它各其-7”联合介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的专科护理实践与效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600129788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症(LEASO)

试验通俗题目

蒙药“哈它各其-7”联合介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的专科护理实践与效果评价

试验专业题目

蒙药“哈它各其-7”联合介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的专科护理实践与效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨专科护理模式对接受蒙药哈它各其-7联合介入治疗的下肢动脉硬化闭塞症患者的心理状态、疼痛程度、睡眠质量以及术后血管再闭塞与狭窄发生率的影响,以期为该类患者的临床护理方案优化提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

包头市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-12

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经下肢动脉 CTA / 彩色多普勒超声确诊下肢动脉硬化闭塞症; 2.采用 “介入 + 蒙药” 二位一体治疗方案; 3.年龄 45~80 周岁,性别不限; 4.意识清楚,语言沟通正常,可完成 SAS、SDS、PSQI、NRS 量表评估; 5.知晓本研究内容,自愿签署书面知情同意书,能配合电话随访至术后 6 个月; 6.无蒙药外用过敏史,皮肤无大面积湿疹、严重过敏性皮炎; 1.经下肢动脉 CTA / 彩色多普勒超声确诊下肢动脉硬化闭塞症;2.采用 “介入 + 蒙药” 二位一体治疗方案;3.年龄 45~80 周岁,性别不限;4.意识清楚,语言沟通正常,可完成 SAS、SDS、PSQI、NRS 量表评估;5.知晓本研究内容,自愿签署书面知情同意书,能配合电话随访至术后 6 个月;6.无蒙药外用过敏史,皮肤无大面积湿疹、严重过敏性皮炎;;

排除标准

1.合并严重心、肝、肾功能衰竭、恶性肿瘤晚期、重度认知障碍、精神疾病无法配合评估者; 2.急性下肢动脉栓塞、动脉损伤、血栓闭塞性脉管炎、雷诺病等非动脉粥样硬化性下肢缺血疾病; 3.合并严重糖尿病足深部感染、大面积湿性坏疽需截肢手术者; 4. 同期参与其他血管疾病护理类科研项目,存在干预混杂因素;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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