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【ChiCTR2600125225】TcbHP方案用于Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效观察及预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Her-2阳性乳腺癌

试验通俗题目

TcbHP方案用于Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效观察及预测模型的构建

试验专业题目

TcbHP方案用于Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效观察及预测模型的构建

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临床试验信息
试验目的

TcbHP方案即紫杉醇类(常为多西他赛)、卡铂、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗联合治疗，作为Her-2阳性乳腺癌常用治疗方案，其治疗作用已得到临床一致认可，但TcbHP方案治疗效果呈现个体化差异[1]。基于此，如何进一步优化TcbHP方案，成为Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗的重要研究方向。本研究旨在探究TcbHP方案在Her-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的临床疗效，并构建其预测模型，为优化临床个体化治疗提供理论依据和实践指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会医药科研课题

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者均接受病理活检，符合共识推荐的有关Her-2阳性乳腺癌的诊断标准； 2.患者年龄≥18岁，且临床资料完整。 1.患者均接受病理活检，符合共识推荐的有关Her-2阳性乳腺癌的诊断标准；2.患者年龄≥18岁，且临床资料完整。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、正在备孕者； 2.合并其他恶性肿瘤者； 3.心、肝、肾脏器功能衰竭者或合并有多发性硬化症、系统性红斑狼疮者； 4.对治疗药物过敏者或治疗期间非肿瘤性死亡者； 5.有精神或意识障碍既往病史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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