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【ChiCTR2600125458】ΔPaO2 /FiO2–机械能量动态亚表型及对个体化肺保护性潮气量的异质性反应

基本信息
登记号

ChiCTR2600125458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

ΔPaO2 /FiO2–机械能量动态亚表型及对个体化肺保护性潮气量的异质性反应

试验专业题目

ΔPaO2 /FiO2–机械能量动态亚表型及对个体化肺保护性潮气量的异质性反应

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:基于ΔPaO₂/FiO₂和MP的72小时动态变化,识别SA-ARDS患者的两种动态亚表型(氧合-机械能一致型[OM] 与 拮抗型[OA]),并评估不同潮气量轨迹(上调、下调、高维持)与14天脱机成功率、28天无呼吸机天数的关联。 2. 次要目的:1) 通过因果森林模型和亚组分析,探讨疾病严重程度(APACHE II、乳酸)对表型特异性潮气量策略疗效的修饰作用;2) 构建基于亚表型和临床变量的脱机成功预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁; 2. 符合 Sepsis-3.0 及柏林定义中重度 ARDS 标准; 3. 每日潮气量滴定调整幅度 >= 1 mL/kg PBW; 4. 数据完整。 1. 年龄 >= 18 岁;2. 符合 Sepsis-3.0 及柏林定义中重度 ARDS 标准;3. 每日潮气量滴定调整幅度 >= 1 mL/kg PBW;4. 数据完整。;

排除标准

1. ECMO 治疗; 2. 并发气胸; 3. 关键数据缺失 > 20%; 4. 非脓毒性 ARDS; 5. 心源性肺水肿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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