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【ChiCTR2600127309】右美托咪定或瑞芬太尼复合丙泊酚对乳腺癌手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌手术

试验通俗题目

右美托咪定或瑞芬太尼复合丙泊酚对乳腺癌手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

右美托咪定或瑞芬太尼复合丙泊酚对乳腺癌手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较右美托咪定或瑞芬太尼复合丙泊酚的两种全身麻醉方案对乳腺癌手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化，以手术类型为分层因素。由不参与临床评估的独立统计人员使用SAS软件生成随机分配序列，每层内区组长度为4，分配比例为1:1。分组信息装入按顺序编号、不透光、密封的信封中，实施分配隐藏。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.ASA 分级 I-III 级； 3.拟行乳腺癌手术； 4.签署知情同意书； 1.年龄 18-75 岁；2.ASA 分级 I-III 级；3.拟行乳腺癌手术；4.签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重心、肺、肝、肾功能不全（eGFR < 30 ml/min）； 2. 心动过缓（＜50 次/分）或房室传导阻滞； 3. 长期使用镇静、镇痛抗抑郁药物； 4. 病态肥胖（BMI ≥ 35 kg/m^2）； 5. 药物或酒精滥用史； 6. 精神疾病或沟通障碍； 7. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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