【ChiCTR2600126474】右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126474

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

试验专业题目

右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证右美托咪定预干预能否降低术后72h喉返神经麻痹发生率。评估Dex对术中神经监测信号稳定性的优化作用，并探讨其抗炎、抗氧化应激的神经保护机制

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用 SPSS 26.0 统计软件生成随机数字序列，按 1:1 的比例将患者分配至右美托咪定组（试验组）或对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.经临床影像学、病理活检确诊为甲状腺癌，拟择期行甲状腺癌根治术（单侧/双侧）+中央区淋巴结清扫术的患者； 2.年龄18-65周岁，性别不限； 3.ASA分级 I-III级，心肺、肝肾功能基本正常，无严重基础疾病； 4.术前声带检查、喉返神经功能正常，无声音嘶哑、咽喉部疾病史； 5.无麻醉药物过敏史，无右美托咪定使用禁忌证； 6.自愿参与本研究，签署知情同意书，依从性良好； 1.经临床影像学、病理活检确诊为甲状腺癌，拟择期行甲状腺癌根治术（单侧/双侧）+中央区淋巴结清扫术的患者；2.年龄18-65周岁，性别不限；3.ASA分级 I-III级，心肺、肝肾功能基本正常，无严重基础疾病；4.术前声带检查、喉返神经功能正常，无声音嘶哑、咽喉部疾病史；5.无麻醉药物过敏史，无右美托咪定使用禁忌证；6.自愿参与本研究，签署知情同意书，依从性良好；；

排除标准

1.既往有颈部手术史、放疗史，合并颈部解剖结构异常者； 2.术前已存在喉返神经损伤、声带麻痹、声音嘶哑者； 3.严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍患者； 4.对右美托咪定、丙泊酚、阿片类等麻醉药物过敏者； 5.长期服用镇静、镇痛类药物，或有药物滥用史者； 6.妊娠及哺乳期女性； 7.术中因病情变化更改手术方式，或无法完成全程IONM监测者； 8.依从性差，无法配合完成术后随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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