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【ChiCTR2600126474】右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

试验专业题目

右美托咪定预干预对IONM甲状腺癌手术喉返神经信号质量及术后神经功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证右美托咪定预干预能否降低术后72h喉返神经麻痹发生率。评估Dex对术中神经监测信号稳定性的优化作用,并探讨其抗炎、抗氧化应激的神经保护机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用 SPSS 26.0​ 统计软件生成随机数字序列,按 1:1​ 的比例将患者分配至右美托咪定组(试验组)或对照组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床影像学、病理活检确诊为甲状腺癌,拟择期行甲状腺癌根治术(单侧/双侧)+中央区淋巴结清扫术的患者; 2.年龄18-65周岁,性别不限; 3.ASA分级 I-III级,心肺、肝肾功能基本正常,无严重基础疾病; 4.术前声带检查、喉返神经功能正常,无声音嘶哑、咽喉部疾病史; 5.无麻醉药物过敏史,无右美托咪定使用禁忌证; 6.自愿参与本研究,签署知情同意书,依从性良好; 1.经临床影像学、病理活检确诊为甲状腺癌,拟择期行甲状腺癌根治术(单侧/双侧)+中央区淋巴结清扫术的患者;2.年龄18-65周岁,性别不限;3.ASA分级 I-III级,心肺、肝肾功能基本正常,无严重基础疾病;4.术前声带检查、喉返神经功能正常,无声音嘶哑、咽喉部疾病史;5.无麻醉药物过敏史,无右美托咪定使用禁忌证;6.自愿参与本研究,签署知情同意书,依从性良好;;

排除标准

1.既往有颈部手术史、放疗史,合并颈部解剖结构异常者; 2.术前已存在喉返神经损伤、声带麻痹、声音嘶哑者; 3.严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍患者; 4.对右美托咪定、丙泊酚、阿片类等麻醉药物过敏者; 5.长期服用镇静、镇痛类药物,或有药物滥用史者; 6.妊娠及哺乳期女性; 7.术中因病情变化更改手术方式,或无法完成全程IONM监测者; 8.依从性差,无法配合完成术后随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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