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【ChiCTR2600119346】早期乳腺癌术后辅助治疗相关3级及以上不良反应的危险因素分析及预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600119346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌术后辅助治疗相关3级及以上不良反应的危险因素分析及预测模型构建

试验专业题目

早期乳腺癌术后辅助治疗相关3级及以上不良反应的危险因素分析及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

1.明确乳腺癌术后辅助治疗过程中3级及以上不良反应的发生率与临床特征 2.筛选与严重不良反应相关的独立危险因素 3.基于危险因素构建严重不良反应风险预测模型 4.建立可视化风险评分工具以辅助临床决策 5.为个体化治疗与毒性预防管理提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄≥18岁; 2.经病理学证实 的原发性乳腺癌,分期为AJCC第8版I–IIIA期; 3.完成根治性手术并接受规范术后辅助治疗; 4.治疗期间具有完整的不良反应记录,且分级采用CTCAE v5.0标 准。;

排除标准

1.诊断时存在远处转移; 2.接受过 新辅助治疗; 3.合并严重基础疾病影响治疗安全性; 4.不良反应非抗肿瘤治疗所致; 5.临床资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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