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首页 临床进展 SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究

【CTR20262490】SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262490

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在三阴性乳腺癌辅助治疗中的III期临床研究

试验专业题目

注射用SHR-A1811联合阿得贝利单抗对比研究者选择的治疗在新辅助治疗后存在浸润癌残留的三阴性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215024

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价新辅助治疗后存在浸润性癌残留的三阴性乳腺癌辅助治疗中SHR-A1811联合阿得贝利单抗的无侵袭性疾病生存期（iDFS）是否优于研究者选择的治疗。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁至75岁（含两端值）的女性；

排除标准

1.IV期转移性乳腺癌；

2.既往罹患过浸润性乳腺癌或导管原位癌；

3.双侧乳腺癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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