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【ChiCTR2600125659】右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨复合应用0.7μg/kg∙h右美托咪定(临床规范剂量)时,所需要的七氟醚麻醉呼气末浓度变化以及作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SAS 9.3统计软件包(SAS Institute,Cary,NC,USA),组别为2,比例为1:1,随机生成数列

盲法

双盲,患者、主麻医生、恢复室医护人员、随访人员不了解本研究分组。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁; 2.ASA I~II级; 3.拟行微创腹部外科手术的患者(例如:胰胃外科手术、结直肠手术、妇科手术、仰卧位腹腔镜泌尿外科手术)。 1.年龄18~60岁;2.ASA I~II级;3.拟行微创腹部外科手术的患者(例如:胰胃外科手术、结直肠手术、妇科手术、仰卧位腹腔镜泌尿外科手术)。;

排除标准

1.拒绝参加本研究的患者 ; 2.BMI<18.5kg/m2或者BMI>30kg/m2; 3.窦性心动过缓(HR≤ 50次/分); 4.严重的心脏传导阻滞(例如:II度以上的房室传导阻滞); 5.心脏功能不全(LVEF<50%); 6.系统性或重要脏器炎症; 7.重度贫血(HGB<60g/L); 8.重度肝功能不全(Child-Pugh评分≥10分) ; 9.肾功能不全失代偿期及以上(例如:血肌酐≥133μmol/L或者肾小球滤过率<60ml/min); 10.甲状腺功能不全或亢进; 11.神经系统疾病; 12.应用中枢神经系统疾病药物; 13.术前认知功能不全(MMSE<24); 14.长期服用ɑ受体阻滞药; 15.对麻醉药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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