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首页 临床进展 右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

【ChiCTR2600125659】右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定复合七氟醚用于麻醉维持的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨复合应用0.7μg/kg∙h右美托咪定（临床规范剂量）时，所需要的七氟醚麻醉呼气末浓度变化以及作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用SAS 9.3统计软件包（SAS Institute,Cary,NC,USA）,组别为2，比例为1：1，随机生成数列

盲法

双盲，患者、主麻医生、恢复室医护人员、随访人员不了解本研究分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～60岁； 2.ASA I～II级； 3.拟行微创腹部外科手术的患者（例如：胰胃外科手术、结直肠手术、妇科手术、仰卧位腹腔镜泌尿外科手术）。 1.年龄18～60岁；2.ASA I～II级；3.拟行微创腹部外科手术的患者（例如：胰胃外科手术、结直肠手术、妇科手术、仰卧位腹腔镜泌尿外科手术）。；

排除标准

1.拒绝参加本研究的患者 ； 2.BMI＜18.5kg/m2或者BMI＞30kg/m2； 3.窦性心动过缓（HR≤ 50次/分）； 4.严重的心脏传导阻滞（例如：II度以上的房室传导阻滞）； 5.心脏功能不全（LVEF＜50%）； 6.系统性或重要脏器炎症； 7.重度贫血（HGB＜60g/L）； 8.重度肝功能不全（Child-Pugh评分≥10分） ； 9.肾功能不全失代偿期及以上（例如：血肌酐≥133μmol/L或者肾小球滤过率＜60ml/min）； 10.甲状腺功能不全或亢进； 11.神经系统疾病； 12.应用中枢神经系统疾病药物； 13.术前认知功能不全（MMSE＜24）； 14.长期服用ɑ受体阻滞药； 15.对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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