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首页 临床进展 SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究

【CTR20262369】SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262369

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2095片

药物类型

化药

规范名称

SYH-2095片

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究

试验专业题目

评价SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、多中心 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 SYH2095在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及初步抗肿瘤疗效

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 410 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本项临床试验，并自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.已知存在活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过脑转移局部治疗的参与者如果病情稳定持续时间≥4周（首次给药前）可入组。；2.存在需要反复引流或其他治疗仍然无法控制的第三组织间隙积液（如心包积液、胸腔积液和腹腔积液），经研究者判断不合适入组者；

3.首次给药前6个月内有严重心血管疾病病史；

4.参与者存在影响口服药物摄入因素，如吞咽困难、肠梗阻；或患有活动性胃肠道疾病及其他可能显著影响药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病（包括活动性炎症性肠病、慢性腹泻、频繁呕吐、小肠结肠炎等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060;300060;100142

联系人通讯地址
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