CTR20254730
进行中（尚未招募）
TQB3122胶囊
化药
TQB-3122胶囊
2025-11-28
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评价 TQB3122 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究
评价 TQB3122 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究
211100
主要目的：评估TQB3122在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征。并进一步探索最佳给药剂量和方式。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好;；2.18 岁≤年龄≤75 岁； ECOG 评分 0~1 分；预期生存大于等于3个月;；3.经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者；
请登录查看1.首次用药前 3 年内有其它恶性肿瘤病史；
2.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至 CTCAE≤1级；
3.出血风险：治疗开始前 28 天内患有出血、凝血性疾病或正在使用华法林、阿司匹林及其他抗血小板凝集药物；治疗开始前 28 天内具有咯血史；不管严重程度如何，存在先天性出血、凝血功能障碍疾病的受试者，或正在使用抗凝剂治疗者；首次用药前 28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤；长期未愈合的伤口或骨折，病理性骨折除外；在首次用药前4周内，出现任何≥CTCAE 3级出血事件；肿瘤侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。；4.首次用药前 6 个月内发生过动脉血栓事件；
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