洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 TQ-B3101物质平衡临床试验

【CTR20254408】TQ-B3101物质平衡临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254408

试验状态

已完成

药物名称

富马酸安奈克替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

富马酸安奈克替尼胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

肿瘤

试验通俗题目

TQ-B3101物质平衡临床试验

试验专业题目

[14C] TQ-B3101在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的： ·定量分析健康受试者口服[14C]TQ-B3101后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； ·定量分析健康受试者单次口服[14C]TQ-B3101后全血和血浆中的总放射性，获得血浆中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； ·考察健康受试者口服[14C]TQ-B3101后人血浆、尿液和粪便的放射性物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径及消除途径； 2.次要目的： ·采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中TQ-B3101及其代谢产物（TQ-B3101脱乙酰代谢物（克唑替尼）或更多）的浓度，获得血浆中TQ-B3101及其代谢产物（TQ-B3101脱乙酰代谢物（克唑替尼）或更多）的药代动力学参数； ·观察[14C]TQ-B3101单次用药后健康受试者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康成年男性；

排除标准

1.经全面体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪常规+隐血试验）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部X光片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾）、泌尿系统 B 超（肾、输尿管、膀胱、前列腺）、心脏彩超、肛门指检检查等检查异常且有临床意义者；

2.生命体征检查不合格，复测仍不合格者；

3.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多富马酸安奈克替尼胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
富马酸安奈克替尼胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

富马酸安奈克替尼胶囊相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看