CTR20192595
主动终止（企业基于商业考虑决定终止该项试验，与本品的安全性无关.）
TQ-B3101胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2020-01-08
企业选择不公示
复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤
TQ-B3101对间变性大细胞淋巴瘤的安全性和有效性研究
TQ-B3101对复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究
510000
1. 主要目的：评估TQ-B3101胶囊在复发/难治性ALK+ALCL患者中的有效性和安全性。 2．次要目的：确定该患者人群的药代动力学行为。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 10 ；
2019-11-29
/
否
1.年龄≥6岁，性别不限； 注：不同研究阶段的年龄要求参考研究方案的第4部分“总体设计”；
请登录查看1.诊断为原发皮肤性ALCL；
2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
3.受试者既往接受过ALK抑制剂治疗；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510060;510060
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