CTR20210926
主动终止（因整体项目进度较缓，经与主要研究者商议后决定终止。与本品的安全性和有效性无关。）
TQ-B3101胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2021-05-12
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤患者
TQ-B3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性和有效性
评价TQ-B3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性和安全性的II期临床研究
211100
主要目的 评价TQ-B3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者有效性； 次要目的 评价TQ-B3101胶囊治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性； 探索ALK、MET、ROS1、NTRK、AXL等基因异常与TQ-B3101胶囊疗效的关系；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 5 ；
2021-10-25
/
否
1.性别不限；年龄（截止签署知情同意书当天）：≥18岁；
请登录查看1.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；
2.既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTCAE 1级（脱发、神经毒性除外）或者入组/排除标准规定的水平；
3.首次使用研究药物前 3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤的患者，除外具有低风险转移和死亡风险的恶性肿瘤（5 年生存率＞90%），如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌及其他原位癌除外；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院深圳医院/中国医学科学院肿瘤医院
518000
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