CTR20202392
已完成
TQ-B3101胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2021-01-18
企业选择不公示
非小细胞肺癌
食物对TQ-B3101胶囊药代动力学影响的研究
评估食物对TQ-B3101胶囊在健康成年受试者中药代动力学影响的随机、开放、单中心、两周期、两交叉I期临床试验
211100
评价食物对中国健康成年受试者口服TQ-B3101胶囊后药代动力学的影响，观察健康受试者单剂量口服TQ-B3101胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2021-05-20
2021-07-03
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.已知有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
2.已知有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史(哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎)或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏；
3.已知当前或近6个月内患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200030
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