CTR20170398
已完成
TQ-B3139胶囊
化学药
枸橼酸依奉阿克胶囊
2017-04-24
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
TQ-B3139胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
TQ-B3139胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
211000
观察TQ-B3139在人体中的安全性,为II期临床研究提供合理的给药方式
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-50 ;
国内: 63 ;
2017-07-18
2021-03-01
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤受试者;
请登录查看1.既往5年内或目前同时患有其它恶性肿瘤者,但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外;
2.距离首次服药前四周内参加过其他药物临床试验者;3.具有影响口服药物的多种因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者;4.既往使用过除克唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的受试者;
5.距离首次服药前四周内(或者是药物的 5 个半衰期期内,以先出现着为准) 接受过放射治疗、免疫疗法、信号转导抑制剂等全身治疗;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;湖南省肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心
510030;410006;510030
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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