CTR20170206
已完成
TQ-B3101胶囊
化学药
富马酸安奈克替尼胶囊
2017-03-10
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
TQ-B3101胶囊I期临床试验
TQ-B3101胶囊耐受性和药代动力学Ⅰ期临床试验
211100
观察TQ-B3101在晚期肿瘤患者中的耐受性，为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法；评价TQ-B3101胶囊口服给药的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
单盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 39 ；
2017-07-05
2021-12-10
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者，至少具有一个可测量病灶;；2.常规方法治疗后失败或复发或患者拒绝接受常规的有效治疗方法;；3.18~70岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3月；
请登录查看1.由于既往治疗引起的高于CTC AE(4.03) 1级以上，尚未缓解的毒性反应（脱发除外）；
2.治疗前两周接受过全身抗癌治疗、放疗或外科大手术，治疗前一周内接受ALK或ROS1抑制剂治疗的患者；四周内参加过其他药物临床试验者；
3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、全胃切除、慢性腹泻和肠梗阻）者；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310016
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