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【ChiCTR2600126338】机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126338

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

右半结肠腺癌

试验通俗题目

机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

试验专业题目

机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较机器人辅助右半结肠切除术(RRC)与腹腔镜右半结肠切除术(LRC)治疗非转移性右半结肠癌患者的术后30天内严重并发症(Clavien-Dindo ≥ III级)发生率。次要目的包括比较两种术式的3年总生存率(OS)、3年无病生存率(DFS)、手术短期结局及肿瘤学质量指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2381;794

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁; 2.经术前影像学和/或内镜活检证实的右半结肠腺癌,肿瘤位于回盲部、升结肠、肝曲或横结肠右侧1/3; 3.完整的术前分期资料,临床分期为 I-III 期(AJCC第8版),且无远处转移证据; 4.影像学评估为可切除肿瘤,无主要血管、神经或骨骼侵犯,T4期肿瘤无邻近器官侵犯,无腹膜癌变证据; 5.患者身体状况适合接受根治性微创手术(ASA评分 I-III级),无绝对手术禁忌症; 1.年龄 ≥ 18岁;2.经术前影像学和/或内镜活检证实的右半结肠腺癌,肿瘤位于回盲部、升结肠、肝曲或横结肠右侧1/3;3.完整的术前分期资料,临床分期为 I-III 期(AJCC第8版),且无远处转移证据;4.影像学评估为可切除肿瘤,无主要血管、神经或骨骼侵犯,T4期肿瘤无邻近器官侵犯,无腹膜癌变证据;5.患者身体状况适合接受根治性微创手术(ASA评分 I-III级),无绝对手术禁忌症;;

排除标准

1.因肠梗阻、穿孔、急性出血等情况行急诊手术; 2.术前接受新辅助治疗; 3.既往有涉及肠道切除的重大腹部手术史; 4.合并其他活动性恶性肿瘤病史(已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外); 5.合并炎症性肠病(如克罗恩病、溃疡性结肠炎); 6.临床资料不完整者,关键变量数据严重缺失,无法进行有效分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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