【ChiCTR2600126338】机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600126338

试验状态

结束

药物名称

机器人手术系统;腹腔镜系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

靶点

适应症

右半结肠腺癌

试验通俗题目

机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

试验专业题目

机器人与腹腔镜右半结肠癌手术疗效比较的多中心、回顾性、目标试验模拟研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较机器人辅助右半结肠切除术（RRC）与腹腔镜右半结肠切除术（LRC）治疗非转移性右半结肠癌患者的术后30天内严重并发症（Clavien-Dindo ≥ III级）发生率。次要目的包括比较两种术式的3年总生存率（OS）、3年无病生存率（DFS）、手术短期结局及肿瘤学质量指标。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

2381;794

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁； 2.经术前影像学和/或内镜活检证实的右半结肠腺癌，肿瘤位于回盲部、升结肠、肝曲或横结肠右侧1/3； 3.完整的术前分期资料，临床分期为 I-III 期（AJCC第8版），且无远处转移证据； 4.影像学评估为可切除肿瘤，无主要血管、神经或骨骼侵犯，T4期肿瘤无邻近器官侵犯，无腹膜癌变证据； 5.患者身体状况适合接受根治性微创手术（ASA评分 I-III级），无绝对手术禁忌症； 1.年龄 ≥ 18岁；2.经术前影像学和/或内镜活检证实的右半结肠腺癌，肿瘤位于回盲部、升结肠、肝曲或横结肠右侧1/3；3.完整的术前分期资料，临床分期为 I-III 期（AJCC第8版），且无远处转移证据；4.影像学评估为可切除肿瘤，无主要血管、神经或骨骼侵犯，T4期肿瘤无邻近器官侵犯，无腹膜癌变证据；5.患者身体状况适合接受根治性微创手术（ASA评分 I-III级），无绝对手术禁忌症；；

排除标准

1.因肠梗阻、穿孔、急性出血等情况行急诊手术； 2.术前接受新辅助治疗； 3.既往有涉及肠道切除的重大腹部手术史； 4.合并其他活动性恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外）； 5.合并炎症性肠病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎）； 6.临床资料不完整者，关键变量数据严重缺失，无法进行有效分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看