【ChiCTR2600133988】基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133988

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验

试验专业题目

基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）探寻基于社会网络效应对 2 型糖尿病患者的自我管理行为的干预效果和影响机制。 2）着重比较同伴网络与家人网络的作用，通过分析同伴关系和家庭支持对糖尿病患者自我管理行为的不同影响，揭示社会网络在慢性病患者健康管理中的角色。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

每个社区卫生中心的参与者将在中心内以 1：1：1 的比例随机分配到对照组和干预组。按患者性别和年龄组进行的分层随机化将由统计学家与类别序列的随机化一起进行，否则不参与。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

285

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.糖尿病患者：1.年龄在 18-75 周岁（包含边界值）。 2.符合 2 型糖尿病诊断标准：空腹血糖≥7.0 mmol/L，或餐后 2h 血糖≥11.1 mmol/L，或糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%。 3.意识清楚，无智力、精神障碍，具备基本读写能力，拥有参与研究所需的认知能力与身体能力。 4.持有移动手机，可正常阅读微信服务内容。 5.自愿参与本研究，且已签署知情同意书。<br>2.家庭成员：1) ≥18 周岁。 2) 与患者接触的亲属，家庭成员将由患者提名。 3) 无糖尿病病史。 4) 意识清楚，无智力、精神障碍，具有基本的读写能力、足够的认知能力以及身体能力；拥有移动手机并能阅读微信服务。 5) 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.糖尿病患者：1.属于特殊类型糖尿病，例如妊娠糖尿病、1 型糖尿病等。 2.糖尿病合并严重并发症，例如严重糖尿病肾病、严重糖尿病视网膜病变等。 3.合并其他严重躯体疾病，或存在认知功能障碍、智力障碍、语言障碍等情况。 4.近 6 个月内接受过肿瘤相关治疗，包括化疗、放疗等。 5.属于弱势人群：精神疾病患者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 6.存在研究者判定为不适合参与本研究的其他情形。 2.家庭成员：1) 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 2) 存在研究者认为患者家庭成员不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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