【ChiCTR2600136670】基于尿动力-脑电同步记录的尿失禁患者排尿中枢皮层电活动特征研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600136670

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

尿失禁

试验通俗题目

基于尿动力-脑电同步记录的尿失禁患者排尿中枢皮层电活动特征研究

试验专业题目

基于尿动力-脑电同步记录的尿失禁患者排尿中枢皮层电活动特征研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.系统比较UUI、SUI和MUI三种亚型尿失禁患者在排尿周期七个阶段（基线静息期、充盈早期、首次尿意期、强烈尿意期、排尿启动期、排尿持续期、排尿后静息期）中的皮层电活动特征，明确各亚型各频段功率谱的动态演变规律及其差异。;2.聚焦排尿启动期这一关键时间窗口，比较各亚型尿失禁患者在该阶段的Mu节律事件相关去同步化（ERD）及运动相关皮层电位（MRCP）特征，明确不同亚型在皮层运动准备与运动执行过程中的电生理差异。;3.探索各亚型尿失禁患者排尿相关皮层电活动特征与尿动力参数之间的关联，为理解不同尿失禁亚型的皮层-外周调控机制提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-11-16

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 尿失禁组（UUI组/SUI组/MUI组） (1) 年龄18-75周岁（包含边界值） (2) 于浙江大学医学院附属邵逸夫医院康复医学科就诊，符合国际尿控学会（ICS）相应尿失禁诊断标准：急迫性尿失禁（UUI）：伴强烈尿意的不自主漏尿；压力性尿失禁（SUI）：在用力、体力活动、打喷嚏或咳嗽时出现的不自主漏尿；混合性尿失禁（MUI）：同时存在UUI和SUI的症状 (3) 病程>=3个月 (4) 尿常规正常 (5) 能理解和配合检查指令 (6) 自愿参加本研究，并签署知情同意书 2. 健康对照组 (1) 年龄18-75周岁（包含边界值），与尿失禁组年龄、性别匹配 (2) 自愿参与招募的健康人群，无下尿路症状（无尿频、尿急、尿失禁、排尿困难等） (3) 尿常规正常 (4) 能理解和配合检查指令 (5) 自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1. 神经源性膀胱（由脊髓损伤、多发性硬化、帕金森病等明确神经系统疾病所致）； 2. 泌尿系感染或泌尿系结石； 3. 盆腔器官脱垂>=II度（POP-Q分度）； 4. 严重认知障碍（MMSE<24分，或无法配合检查指令）； 5. 严重听力障碍或视力障碍影响任务完成； 6. 正在服用影响中枢神经系统的药物（包括镇静剂、抗抑郁药等）； 7. 颅内金属植入物或其他脑电图记录禁忌； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 健康对照组有任何已知的泌尿系统疾病史、神经系统疾病史或盆腔手术史者； 10. 弱势群体，包括危重患者、文盲、精神障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看