芦康沙妥珠单抗核心数据概览
芦康沙妥珠单抗资讯动态
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合纵连横 全面破局丨芦康沙妥珠单抗两项肺癌核心数据闪耀WCLC，引领靶向耐药治疗新LONG潮前沿研究2026年世界肺癌大会（WCLC）即将于9月在韩国首尔盛大召开，大会的重磅研究摘要已于北京时间8月20日正式在线公布。 作为我国自主研发的创新型TROP2 ADC， 芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT，SKB264）在本次大会上携两项重磅研究成果惊艳亮相 。 WCLC 2026核心披露一：突破高肿瘤负荷生存瓶颈，实现死亡风险“减半”。良医汇肿瘤资讯2026-08-20112肺癌 TROP2 芦康沙妥珠单抗
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科伦博泰与新风医疗科技达成战略合作，加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区商业化进程公司动态“2026全球医疗峰会”于8月7日-8日在香港会议展览中心举办。 会议期间，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”或“公司”)与新风天域集团下属新风医疗科技就芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )在中国香港和中国澳门的商业化举行战略合作框架协议的签约仪式。 近期， 科伦博泰与新风医疗科技将推进正式合作协议签署，并同步启动芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区的商业化筹备工作。科伦博泰生物2026-08-1080芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066230HER2 TROP2 注意力缺陷多动障碍 -
注册审批7月30日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理并纳入优先审评，拟用于特定类型复发或转移性三阴性乳腺癌一线治疗。这是该TROP2 ADC在国内申报的第6项适应症，此前4项已获批，相关III期研究已达PFS主要终点。摩熵医药2026-08-035436PD-L1 TROP2 芦康沙妥珠单抗 -
sac-TMT 冲一线，康方领跑IO+ADC 2.0公司动态7月30日，科伦博泰宣布其芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT）用于三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗 的上市申请获NMPA受理。 这并非一次孤立的适应症拓展，而是继5月8日 其联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC） 申报之后，sac-TMT向一线治疗腹地发起的又一次冲锋。 此前，sac-TMT获批的4项适应症均集中在NSCLC、TNBC和胃癌的后线治疗。医药速览2026-08-02219胃癌 非小细胞肺癌 帕博利珠单抗
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迈向晚期TNBC一线治疗！科伦博泰TROP2 ADC第六项NDA获受理审批动态2026年7月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布， 公司自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870) (佳泰莱 ® ) 的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)E药经理人2026-07-30229PD-1 PD-L1 TROP2
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刚刚！科伦博泰ADC新适应症申报上市审批动态7月30日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网更新的一则受理信息，为三阴性乳腺癌（TNBC）治疗领域投下了一颗重磅石子。 科伦博泰自主研发的TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，代号SKB264/MK-2870），正式提交了其在国内的第六项新适应症上市申请，并同步被纳入优先审评通道。 此次冲击的目标，是复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗，但适用人群有着明确的“画像”。抗体圈2026-07-30347TROP2 芦康沙妥珠单抗
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刚刚，科伦博泰核心产品第6项适应症申报上市！审批动态刚刚，科伦博泰发布公告，公司 靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2) 的抗体偶联药物 (ADC) 芦康沙妥珠单抗 （ sac-TMT ，亦称 SKB264/MK-2870 ）（佳泰莱 ® ） 的一项新增适应症上市申请已获CDE 受理， 用于程序性细胞死亡配体 1(PD-L1) 综合阳性评分 (CPS) ＜ 10 或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白 -1(PD-1)/PD-L1 抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的一线治疗 。 这是芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 获 NMPA 受理的第六项适应症上市申请。 截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市， 分别用于：。药圈头条2026-07-30152PD-1 PD-L1 芦康沙妥珠单抗
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科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第六项适应症申报上市审批动态2026年7月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布， 公司自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870) (佳泰莱 ® ) 的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)Armstrong生物药资讯2026-07-30120PD-1 PD-L1 芦康沙妥珠单抗
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科伦博泰重磅 ADC 新适应症申报上市审批动态7 月 30 日，CDE 官网公示，科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 一项新适应症上市申请获得受理，拟用于 PD-L1 综合阳性评分 （CPS）丁香园 Insight 数据库2026-07-30183PD-1 PD-L1 TROP2
芦康沙妥珠单抗关键临床试验信息
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既往未接受过治疗的EGFR突变的可根治切除NSCLC患者
进行中
Ⅱ期
芦康沙妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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芦康沙妥珠单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10 -
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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医药行业跟踪报告：科伦博泰TROP2 ADC+IO三期研究结果积极，有望重塑肺癌一线治疗格局爱建证券有限责任公司2页609
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346
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芦康沙妥珠单抗-数据快讯
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653条
资讯
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2+
批文数
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3.02亿元
累计销售额
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50个
适应症
芦康沙妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
芦康沙妥珠单抗作用靶点
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芦康沙妥珠单抗相关适应症
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