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上海细胞治疗集团与中国医药质量管理协会携手启动细胞治疗产品可见异物行业标准建设公司动态近日,为解决注射剂、滴眼剂生产企业在生产过程中可见异物检查工作存在的困惑,满足《中国药典》以及GMP附录1的要求,由中国医药质量管理协会主办,上海细胞治疗集团股份有限公司承办的细胞治疗产品可见异物课题启动会,在上海细胞治疗集团学术报告厅举办。 中国医药质量管理协会常务副会长赵贵英女士,中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁女士,深圳市市场监管局许可审查中心首席专家毕军先生,上海细胞治疗集团董事长兼CEO钱其军教授出席并讲话。 可见异物为细胞治疗产品放行检测的安全性指标,目前行业内普遍存在生产制备过程难以控制、检测放行无切实可行统一标准的难题。上海细胞治疗集团2024-08-08717南京传奇生物科技有限公司 上海细胞治疗集团股份有限公司 亘喜生物科技(上海)有限公司
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深度分析本文基于药融咨询《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书》部分精彩内容,聚焦于分析CGT领域的交易活跃度以及投融资情况,旨在深入探讨CGT领域的未来发展潜力与市场趋势。摩熵医药(原药融云)2024-06-183746多发性骨髓瘤 BCMA CD19 -
超85亿并购!阿斯利康完成医药投融资亘喜生物科技集团与阿斯利康集团正式完成合并,成为阿斯利康的全资子公司,其ADS将在纳斯达克终止交易。此次合并案以约12亿美元的价格完成,溢价86%,是亘喜生物自成立以来首次被跨国药企完整收购。合并后,亘喜生物将获得阿斯利康的技术平台和管线,包括创新的FasTCAR技术平台和GC012F CAR-T细胞疗法。亘喜生物的核心技术平台FasTCAR有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。阿斯利康通过此次收购,扩大了其在细胞疗法的布局。近年来,中国Biotech发展迅猛,吸引了全球医药巨头的关注,跨国企业纷纷寻求与中国Biotech合作,以获取创新药物和扩大市场。微信公众号2024-02-23446AstraZeneca PLC 亘喜生物科技(上海)有限公司
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深度分析 -
时讯冬季+新年的好消息,给寰宇医药寒冬带来一丝丝温暖。药融圈2023-12-271800AstraZeneca PLC 罕见病 Vivo Capital LLC -
ASH2023 | 亘喜生物以口头报告发表FasTCAR-T GC012F治疗NDMM患者的最新临床数据,治疗应答深入且持久研发注册政策亘喜生物科技集团在第65届美国血液学会年会上公布其GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊患者的临床试验最新结果,该研究显示GC012F疗法在22例高危NDMM患者中展现出100%的总体应答率和95%的MRD- sCR率,且耐受性良好,未观察到新的安全性信号。GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体CAR-T疗法,旨在治疗多类血液肿瘤和自身免疫性疾病。亘喜生物致力于开发创新、高效的细胞疗法,其FasTCAR技术平台有望缩短生产时间,提升CAR-T疗法的可及性。微信公众号2023-12-12198多发性骨髓瘤 CD19 免疫系统疾病
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亘喜生物将在第65届美国血液学会年会上公布BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床结果研发注册政策亘喜生物科技集团将在第65届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式公布其基于FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的1期临床试验最新结果。该研究旨在评估GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的高危NDMM患者的安全性和有效性。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示,GC012F展现出卓越的应答深度和高度优异的安全性优势,有望成为下一代CAR-T疗法,革新多发性骨髓瘤患者治疗格局。报告将于12月11日(周一)下午4:45,在美国加利福尼亚州圣迭戈会议中心6A厅进行。美通社2023-11-02194多发性骨髓瘤 BCMA CD19
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亘喜生物将在癌症免疫治疗学会(SITC)第38届年会上发表SMART CART™治疗实体瘤的临床前疗效数据研发注册政策亘喜生物科技集团宣布其自主研发的SMART CART™技术,一种旨在强化CAR-T细胞功能以攻克实体瘤的创新疗法,在临床前实验中展现出优异的对抗免疫抑制性肿瘤微环境(TME)的能力。该技术通过阻断TGF-β抑制性信号,将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号,增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性。公司计划开展SMART CART GC506疗法针对Claudin 18.2阳性实体瘤的研究,并在SITC第38届年会上公布相关临床前数据。亘喜生物致力于利用SMART CART™技术攻克CAR-T疗法在实体瘤治疗中的难题,并推动其产品管线的发展。美通社2023-10-31570实体瘤 亘喜生物科技公司 亘喜生物科技(上海)有限公司
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亘喜生物公布FasTCAR-T GC012F针对高危多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床数据,严格完全缓解率高达100%研发注册政策亘喜生物科技集团在国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了其BCMA/CD19双靶点GC012F自体CAR-T细胞疗法的最新临床数据,该疗法针对多发性骨髓瘤新确诊患者表现出卓越疗效。数据显示,19例接受治疗的NDMM患者均达到严格完全缓解(MRD-sCR),其中16例为既往随访患者,3例为新入组。GC012F疗法在安全性方面表现良好,未出现新的安全性信号。亘喜生物首席医学官李文玲博士表示,GC012F的优异临床成果不仅肯定了CAR-T疗法的潜力,也证明了其创新设计的BCMA/CD19双靶点和FasTCAR次日生产技术的临床意义。亘喜生物正在开展GC012F的多项临床研究,旨在探索其在多种血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用。美通社2023-09-27453血液肿瘤 免疫系统疾病 亘喜生物科技公司
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亘喜生物宣布GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的美国1b/2期临床试验完成首例患者给药研发注册政策亘喜生物科技集团宣布,其核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。GC012F是一款基于公司专有的FasTCAR次日生产CAR-T平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。该临床试验旨在评估GC012F针对RRMM患者的安全性和耐受性,并确定2期临床试验的推荐剂量。亘喜生物已围绕GC012F积累了大量临床试验数据,显示出其针对RRMM的突出疗效和安全性优势。此外,GC012F在针对其他恶性血液肿瘤和难治性系统性红斑狼疮的治疗研究中也展现出积极结果。亘喜生物正在全球范围内开展GC012F的多项临床试验,以探索其在不同疾病领域的治疗效果。美通社2023-09-27545BCMA CD19 亘喜生物科技(上海)有限公司
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亘喜生物科技(上海)有限公司研究报告
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新药周观点:创新药3月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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2020-10-29
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化学&生物药
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