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数据来源：摩熵医药
Amlitelimab注射液资讯动态
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赛诺菲暂停非囊性纤维化支气管扩张症II期临床试验研发注册政策法国制药巨头赛诺菲宣布暂停一项针对非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的II期临床试验，该试验旨在评估单克隆抗体SAR445399与安慰剂相比在治疗18至80岁成人NCFB患者时对粘液栓评分的降低效果。该试验于4月份开始，但于7月29日正式宣布暂停，前一天是赛诺菲的季度财报电话会议。赛诺菲表示，暂停试验是“作为公司全面审查产品组合的战略商业决策的一部分”，并非出于安全考虑。此举发生在赛诺菲经历了一系列试验失败之后，包括今年2月宣布放弃用于治疗特应性皮炎的药物amlitelimab，以及7月24日放弃balinatunfib和itepekimab，这两项药物分别因在银屑病和慢性阻塞性肺疾病试验中失败而被放弃。SAR445399是一种抗白介素-1受体3单克隆抗体，旨在阻断白介素1、33和36细胞因子通路，这些通路在慢性免疫相关皮肤病（如特应性皮炎和化脓性汗腺炎）以及呼吸系统疾病（如NCFB）中可能很重要。NCFB在美国大约影响50万人，全球发病率超过100万例。fierce2026-08-06316Sanofi SA 化脓性汗腺炎 呼吸系统疾病
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财报季｜Dupixent单季首破50亿欧元，赛诺菲新任CEO为何挥刀向管线？人事变动7月30日，赛诺菲交出其上半年成绩单。 2026年第二季度，赛诺菲的营收达到了115.97亿欧元，按固定汇率计算同比增长17.8%。 核心产品Dupixent单季销售额首次突破50亿欧元大关，达到51.54亿欧元，同比增长37.6%。动脉网-最新2026-08-01424Sanofi SA 溃疡性结肠炎 Amlitelimab注射液
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全球首款 III 期 OX40L 单抗终止开发临床研究7月24日，赛诺菲宣布，决定 终止 amlitelimab （一种靶向 OX40 配体的单抗） 用于治疗中重度特应性皮炎 (AD) 的临床开发 ，不再提交其用于治疗特应性皮炎的全球监管审批。 Amlitelimab （SAR445229，KY1005） 是一种全人源、非 T 细胞清除性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子 OX40L。 赛诺菲认为， 迄今为止获得的全部疗效和安全性证据均不支持 amlitelimab 用于治疗 AD 的进一步开发 。新浪医药2026-07-27524Sanofi SA OX40L Amlitelimab注射液
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Ⅲ期告捷仍遭弃，FIC溢价退潮，中国资产BD逻辑生变公司动态近日，赛诺菲终止 OX40L 单抗 alitelimab 在中重度特应性皮炎（ AD ）适应症的临床开发的消息，引发市场轰动。 作为 全球首个也是唯一一个进入 III 期 的 OX40L 单抗 ， amlitelimab 曾被寄以厚望。 今非昔比的是，即便 amlitelimab 已经在 AD III 期试验中达到主要终点，申报计划却还是惨遭终止。bioSeedin柏思荟2026-07-27207适应障碍 OX40L Amlitelimab注射液
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赛诺菲终止amlitelimab在特应性皮炎领域的临床开发及上市申报临床研究No.1 / 赛诺菲终止amlitelimab在特应性皮炎领域的临床开发及上市申报。 2026年7月24日，赛诺菲宣布终止 amlitelimab（一种OX40配体单克隆抗体） 在 中重度特应性皮炎（AD） 适应证上的临床开发。 赛诺菲将不再向全球监管机构提交amlitelimab治疗AD的上市申请，该决定是出于对产品管线战略的评估而做出的。GBIHealth2026-07-27429Sanofi SA 特应性皮炎 Amlitelimab注射液
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时讯2026年7月24日，赛诺菲终止OX40L单抗amlitelimab中重度特应性皮炎（AD）开发及全球申报。其三项III期美标口径达标，但COAST 2欧盟共同主要终点未全过，整体疗效无显著优势；且3778例受试者现2例卡波西肉瘤（同类rocatinlimab曾因类似信号终止），叠加AD赛道成熟、管线重配，综合获益-风险不足，故弃AD适应症（乳糜泻II期仍继续）。摩熵医药2026-07-275001Sanofi SA OX40L 诺卡替利单抗注射液 -
【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进临床研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。精准药物2026-05-28783Amlitelimab注射液 OX40 诺卡替利单抗注射液
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一药折戟、一药冲刺！OX40靶点迎来命运十字路口前沿研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。新药前沿2026-05-28315Amlitelimab注射液 OX40 诺卡替利单抗注射液
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特应性皮炎：综述前沿研究瘙痒是特应性皮炎最核心的症状，影响绝大多数患者，常导致睡眠障碍、注意力不集中和日常活动受限。 特应性皮炎的发病机制涉及遗传、免疫、屏障、微生物及环境因素的相互作用。 遗传因素中， 丝聚蛋白基因突变 是最强风险因素，约30%的患者携带，导致丝聚蛋白缺乏，破坏皮肤屏障，引起经皮水分丢失增加、pH升高。阳光诺和2026-05-141007特应性皮炎 PDE4 度普利尤单抗
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深度分析在全球生物制药产业的宏大叙事中，赛诺菲（Sanofi）的发展轨迹是一部通过持续并购与资产重组实现跨越式增长的教科书。作为具有深厚欧洲底蕴的制药巨头，赛诺菲目前的组织形态与管线厚度，不仅建立在数百亿美元的资本运作之上，更根植于其对全球医疗系统底层需求的深刻洞察。药市场透视2026-03-1610270Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA Sanofi SA
Amlitelimab注射液关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
特应性皮炎
进行中
Ⅲ期
斑秃（Alopecia areata，AA）
主动终止
Ⅱ期
系统性硬化症相关间质性肺疾病
进行中
Ⅱ期
Amlitelimab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Amlitelimab注射液研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
Amlitelimab注射液-数据快讯
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85条
资讯
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累计销售额
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10个
适应症
Amlitelimab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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