7月24日，赛诺菲宣布，决定终止 amlitelimab（一种靶向 OX40 配体的单抗）用于治疗中重度特应性皮炎 (AD) 的临床开发，不再提交其用于治疗特应性皮炎的全球监管审批。新闻稿指出，这项决定是赛诺菲对产品线进行持续战略评估的一部分。
Amlitelimab（SAR445229，KY1005）是一种全人源、非 T 细胞清除性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子 OX40L。凭借其独特的作用机制，amlitelimab 可在炎症前期（即免疫系统过度活跃的起始阶段）选择性地阻断 OX40L 信号传导，从而在不耗竭 T 细胞的情况下，潜在地使 T 细胞介导的炎症恢复正常。
赛诺菲认为，迄今为止获得的全部疗效和安全性证据均不支持 amlitelimab 用于治疗 AD 的进一步开发。尽管 ESTUARY III 期长期扩展研究（临床研究编号：NCT06407934）显示，在 12 岁及以上中重度特应性皮炎患者中，amlitelimab 可长期维持临床疗效且无复发，并展现出基于既往数据建立的安全性特征，但 amlitelimab 并不能显著改善 AD 患者的现有标准治疗方案。
Amlitelimab 在 AD 治疗领域的研发项目，包括 ESTUARY 研究的更多结果，将在即将召开的医学会议上公布。
虽然终止了 AD 研究，赛诺菲还在探索 Amlitelimab 治疗哮喘、化脓性汗腺炎、系统性硬化症相关间质性肺病、斑秃、麦胶性肠病（又称乳糜泻）的临床研究。其中，amlitelimab 治疗乳糜泻的 II 期研究预计将于 2026 年下半年公布结果。
小结
根据 Insight 数据库，赛诺菲的 Amlitelimab 是全球首个且目前唯一进入临床Ⅲ期阶段的 OX40L 单抗；信达的 OX40L 单抗 IBI356 进度其次，正在国内开展特应性皮炎 Ⅱ 期研究。
此外，还有多家企业在开发 OX40 单抗，其中辉瑞的 Ivuxolimab 进度最快，正在开展针对非小细胞肺癌,、卵巢上皮癌、尿路上皮癌/膀胱癌的 Ⅲ 期研究。
来源：Insight 数据库
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2026-07-26
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