报告时间：2025-09-30
股票代码：AXSM
营业收入：442,497,000
营业毛利润：407,348,000
净利润：-154,615,000
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Axsome Therapeutics Inc
Axsome Therapeutics Inc全景洞察，整合Axsome Therapeutics Inc相关内容 条、相关药物 10 个、全球临床试验 30 条，覆盖适应症 27 个；同时收录专业报告 11 份、资讯动态 114 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Axsome Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Axsome Therapeutics Inc最新动态。
Axsome Therapeutics Inc核心数据概览
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Axsome Therapeutics Inc资讯动态
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Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知交易并购Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。Biospace2026-06-0147
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Cell封面！绝望罕见病迎来平价救星，补充维生素B3竟让寿命狂飙40倍；诺奖得主David Baker发文，AI如何颠覆蛋白质设计前沿研究治疗阿尔茨海默病常见症状，突破性疗法获FDA批准。 阿尔茨海默病是一种不可逆的脑部疾病。 除了大众熟知的记忆和认知能力下降，高达76%的患者还会出现“ 激越 ”症状。金斯瑞生物2026-05-14114老年性痴呆 胰腺癌 CD8
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Axsome Therapeutics预测Auvelity销售额达80亿美元研发注册政策Axsome Therapeutics在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越（ADA）的扩展批准后，预计该非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。该公司原本于2022年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。新的80亿美元的预测高于Axsome之前预测的25亿至60亿美元。公司周一公布了其第一季度财务结果和新估计。自周四获得ADA批准以来，Axsome的股价上涨了23%。公司首席商务官Ari Maizel指出，患有阿尔茨海默病的700万患者中有76%受到激越症状的影响，市场上仅有一种其他批准的治疗方法——Lundbeck和Otsuka的Rexulti。Mizuho证券将Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中MDD为26亿美元，ADA为24亿美元。尽管Axsome的股价在过去三周内上涨了45%，但Mizuho仍认为该公司在当前水平上“极具吸引力”。Axsome计划增加销售团队至630名代表，目标为68,000名医疗保健专业人员。fierce2026-05-05289重度抑郁症 Axsome Therapeutics Inc
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大健康领域：抗抑郁药物研究进展与市场动态研发注册政策2026年2月26日，美国新闻集团报道，首个在难治性抑郁症治疗中取得两个积极III期结果的赛洛西宾化合物本周达到这一里程碑，这标志着监管机构和投资者对基于迷幻药物的精神性医学的看法可能发生转变。美国联邦层面的途径正在拓宽，美国药物管理局将2026年的赛洛西宾生产配额提高了67%。五家公司正在努力将这种势头转化为批准的治疗方法：Helus Pharma、Compass Pathways、Relmada Therapeutics、Alto Neuroscience和Axsome Therapeutics。世界卫生组织估计，抑郁症和焦虑症每年给全球经济造成超过1万亿美元的生产力损失。Helus Pharma是一家处于临床阶段的制药公司，致力于开发治疗抑郁症和焦虑症的治疗方法。其方法集中在新型血清素激动剂上，这些合成分子旨在激活被认为能促进神经可塑性的血清素通路。该公司在加拿大、美国、英国和爱尔兰运营，拥有超过350项已提交的专利，其中超过100项已获得批准，为其主要项目提供保护至2041年。最近，《自然医学》杂志发表了一项关于SPL026在患有中重度重度抑郁症的患者中的随机、安慰剂对照IIa期试验的结果。该研究在英PRNewswire2026-02-27143焦虑障碍 Alto Neuroscience Inc Axsome Therapeutics Inc
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Axsome Therapeutics启动AXS-14治疗纤维肌痛的III期临床试验研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，其III期临床试验FORWARD已经开始，该试验旨在评估AXS-14（esreboxetine）在纤维肌痛管理中的效果。这是一项双盲、安慰剂对照的多中心随机撤药试验，包括一个开放标签的AXS-14治疗期和一个随机、双盲的治疗期。纤维肌痛是一种慢性、致残性的神经性疼痛疾病，影响约1700万美国人。AXS-14是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，正在开发中用于纤维肌痛的管理。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目。Biospace2026-01-16227偏头痛 纤维肌痛 Axsome Therapeutics Inc
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2026年大健康领域重要动态回顾与展望研发注册政策2026年，大健康领域两大制药巨头诺和诺德和礼来制药在肥胖症治疗领域取得显著进展。诺和诺德在2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）首个口服GLP-1肥胖症药物批准后，于周一推出了Wegovy药片，每月自付费用为149美元。同时，市场对礼来公司的orforglipron药物审批充满期待，预计最早于3月获得批准。口服减肥药物将成为礼来公司关键的一年，公司希望在几年内将年收入翻一番。此外，包括安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰在内的九家制药商在圣诞节前与特朗普政府签署了最惠国药物定价协议，这可能会保护他们的业务免受关税威胁。然而，专家们表示，药物定价将继续在2026年成为关注焦点，因为只有大约一半的大型制药商签署了协议，小型和中型公司尚未开始。生物制药行业领导者还密切关注FDA，专家们普遍认为去年是灾难性的，尤其是从劳动力角度来看。尽管如此，FDA批准了56种新药，仅比2024年的59种略有下降。然而，根据杰富瑞公司的一份报告，咨询委员会的数量和一致性都大幅下降，因为这些会议受到了FDA领导层的审查。2026年，前所未有的领导层变动，特别是在CDER，是否会平息？新的罕见病和细胞及基因治疗政策是否会初见成效？Biospace2026-01-07312Bristol-Myers Squibb Co 安进 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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Axsome Therapeutics计划于2026年1月提交AXS-12治疗嗜睡症的新药申请研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到正式的预新药申请（NDA）会议纪要，支持提交AXS-12（雷博辛）治疗嗜睡症的新药申请。AXS-12是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂。根据FDA的反馈，公司的监管数据包足以提交AXS-12治疗嗜睡症中猫眼症状的NDA。Axsome预计将在2026年1月完成NDA提交。最终NDA的接受将取决于FDA对完整文件的审查。AXS-12的临床开发计划包括三项对照疗效试验和一项完成的长效安全性试验。AXS-12已被授予治疗嗜睡症的孤儿药资格，这可能使Axsome在FDA批准后获得七年市场独占期。嗜睡症是一种严重的罕见神经系统疾病，其特征是睡眠-觉醒周期的失调，临床表现为白天过度嗜睡、猫眼症状、睡眠前幻觉、睡眠麻痹和夜间睡眠中断。Biospace2026-01-01459嗜睡症 Axsome Therapeutics Inc
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2026这些新药将上市！肿瘤、心血管、神经治疗迎来突破审批动态随着医疗技术不断进步，每一款新药的诞生都可能成为改变患者命运的关键。 预计2026年将迎来一批具备重大潜力的创新药物在全球主要市场获批上市。 近日，医药研发追踪机构Biomedtracker发布的《2026年关键潜在药物上市报告》中，纳入2025年7月前处于3期或更晚阶段的候选药物，核心筛选依据包括产品上市审批决策节点、监管申报动态以及3期或关键试验数据读出等关键信息。新康界2025-12-23315AbbVie Biotherapeutics Inc 肿瘤 Huntington 病
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近三分之二的FDA突破性指定药物获得批准：报告研发注册政策根据Jefferies分析师的新报告，FDA授予突破性指定的药物中有超过94%最终获得了该机构的优先审查。该报告继公司10月份发布的一项分析之后，显示2013年至2022年间，72%获得突破性指定（BTD）的药物最终获得了批准，这增强了该机构在药物开发早期阶段识别优秀候选药物的能力。Jefferies分析师在周四上午指出，尽管领导层持续变动，但他们对FDA的现状保持积极展望，并提到了CDER主任George Tidmarsh的辞职和Richard Pazdur的继任，以及Vinay Prasad在5月接任生物制品评估和研究中心主任，7月离职，8月返回的情况。报告还指出，罕见病和癌症药物获得突破性指定后，特别有可能获得批准。2013年至2022年间，获得突破性指定的药物几乎没有经过正常的审查期。在2014年和2022年的两年中，所有获得突破性指定的药物——共48种——都进行了加速审查。突破性指定的成功，以及FDA顾问委员会的持续工作以及最近决定发布大量完整回复信，使Jefferies得出结论，FDA的监管环境“基本保持完好”。优先审查将药物的审查时间从标准的10个月缩短到6个月。Jefferies表示，目前许多Biospace2025-11-20315恶性肿瘤 罕见病
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Axsome获得AZD7325全球独家权利，深化其在神经科学领域的研发管线研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，已与AstraZeneca AB达成协议，获得新型口服GABAA受体α2,3亚型选择性正向别构调节剂（PAM）AZD7325的全球独家权利。AZD7325已完成1期临床试验，Axsome计划将其作为治疗癫痫的潜在药物，并计划于2026年开始2期临床试验。该交易通过Axsome收购Avenue Therapeutics Inc.的子公司Baergic Bio Inc.的100%股权以及修改Baergic Bio与AstraZeneca之间的许可协议来实现。AZD7325在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性。癫痫是一种慢性且致残的神经系统疾病，影响美国约340万人，每年约有15万新病例被诊断。尽管目前有治疗选择，但超过三分之一的病人对治疗没有反应。Axsome Therapeutics是一家领导中枢神经系统（CNS）疾病治疗新纪元的生物制药公司，致力于通过识别护理中的关键差距并开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。Biospace2025-11-06327癫痫 Axsome Therapeutics Inc AstraZeneca AB
Axsome Therapeutics Inc关键临床试验信息
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）
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Axsome Therapeutics Inc药物研发管线
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Axsome Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563 -
2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513 -
医药生物行业创新药周报摩熵咨询5页2402
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CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局摩熵咨询44页2381
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2023年2月第四周创新药周报（附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况）摩熵咨询22页362 -
2022年8月全球在研新药与靶点月报直播PPT摩熵咨询29页1756
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2022年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询54页1465
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医药生物行业周报：种植牙集采等制约上涨，关注合成生物学、药店等集采免疫赛道摩熵咨询25页2480
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新药周观点：Me-too第一三共，恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物摩熵咨询14页1869
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Axsome Therapeutics Inc-数据概览
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