报告时间：2025-09-30
股票代码：AXSM
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Axsome Therapeutics Inc
Axsome Therapeutics Inc全景洞察，整合Axsome Therapeutics Inc相关内容 130 条、相关药物 10 个、全球临床试验 31 条，覆盖适应症 28 个；同时收录专业报告 11 份、资讯动态 118 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Axsome Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Axsome Therapeutics Inc最新动态。
Axsome Therapeutics Inc核心数据概览
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Axsome Therapeutics Inc资讯动态
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Axsome Therapeutics达成专利和解，Sunosi仿制药市场开放医投速递Axsome Therapeutics与五家潜在仿制药制造商达成专利和解，允许其仿制药Sunosi在2040年9月1日或之前上市。这一和解结束了多年来围绕Sunosi知识产权的诉讼。Sunosi是Axsome的关键产品之一，用于治疗嗜睡症。此外，Axsome正在积极扩大Sunosi的适应症，包括儿童ADHD、重度抑郁症、暴食症和轮班工作障碍等。分析师认为，如果Sunosi在这些领域都取得成功，其销售额可能达到数十亿美元。fierce2026-06-04424重度抑郁症 Axsome Therapeutics Inc 暴食症
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Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知交易并购Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。Biospace2026-06-01137偏头痛 嗜睡症 Axsome Therapeutics Inc
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Cell封面！绝望罕见病迎来平价救星，补充维生素B3竟让寿命狂飙40倍；诺奖得主David Baker发文，AI如何颠覆蛋白质设计前沿研究治疗阿尔茨海默病常见症状，突破性疗法获FDA批准。 阿尔茨海默病是一种不可逆的脑部疾病。 除了大众熟知的记忆和认知能力下降，高达76%的患者还会出现“ 激越 ”症状。金斯瑞生物2026-05-14276老年性痴呆 胰腺癌 CD8
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Axsome Therapeutics预测Auvelity销售额达80亿美元研发注册政策Axsome Therapeutics在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越（ADA）的扩展批准后，预计该非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。该公司原本于2022年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。新的80亿美元的预测高于Axsome之前预测的25亿至60亿美元。公司周一公布了其第一季度财务结果和新估计。自周四获得ADA批准以来，Axsome的股价上涨了23%。公司首席商务官Ari Maizel指出，患有阿尔茨海默病的700万患者中有76%受到激越症状的影响，市场上仅有一种其他批准的治疗方法——Lundbeck和Otsuka的Rexulti。Mizuho证券将Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中MDD为26亿美元，ADA为24亿美元。尽管Axsome的股价在过去三周内上涨了45%，但Mizuho仍认为该公司在当前水平上“极具吸引力”。Axsome计划增加销售团队至630名代表，目标为68,000名医疗保健专业人员。fierce2026-05-05334老年性痴呆 重度抑郁症 Axsome Therapeutics Inc
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Axsome Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Axsome Therapeutics公司于2026年5月4日发布了2026年第一季度的财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司第一季度的净产品收入为1.912亿美元，同比增长57%。其中，AUVELITY净产品收入为1.532亿美元，同比增长59%；SUNOSI净产品收入为3390万美元，同比增长34%。此外，AUVELITY获得FDA批准用于治疗阿尔茨海默病相关的激越症状，AXS-12用于治疗嗜睡症患者的NDA已提交给FDA。Axsome Therapeutics正在推进一系列神经科学产品候选人的研发，包括针对多种严重神经和精神疾病的创新疗法。Biospace2026-05-04365老年性痴呆 嗜睡症 Axsome Therapeutics Inc
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60年来首款，恩华药业新型抗抑郁药首仿申报上市审批动态据WHO数据， 全球抑郁症患病人群高达3.5亿人，近十年来患者增速为18% ， 现有抗抑郁药虽然总体有效，但是存在明显未满足的临床治疗需求。 据 药物临床试验登记与信息公示，该药主要 用于 成人抑郁症的治疗 。 2022年8月24日，Axsome Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD）成人患者。北京药研汇2026-05-02343重度抑郁症 右美沙芬 安非他酮
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Axsome Therapeutics的AUVELITY获FDA批准治疗阿尔茨海默病相关痴呆的激越症状研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，其创新药物AUVELITY（右美沙芬HBr和安非他酮HCl）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状。AUVELITY是一种针对NMDA和sigma-1受体的首创疗法，旨在改善阿尔茨海默病患者的激越症状。该药物的开发得到了FDA突破性疗法指定，并接受了优先审评。AUVELITY的安全性和耐受性已在短期和长期试验中得到证实，其最常见的不良反应包括头晕和消化不良。GlobeNewswire2026-05-01227老年性痴呆 NMDA Axsome Therapeutics Inc
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大健康领域：抗抑郁药物研究进展与市场动态研发注册政策2026年2月26日，美国新闻集团报道，首个在难治性抑郁症治疗中取得两个积极III期结果的赛洛西宾化合物本周达到这一里程碑，这标志着监管机构和投资者对基于迷幻药物的精神性医学的看法可能发生转变。美国联邦层面的途径正在拓宽，美国药物管理局将2026年的赛洛西宾生产配额提高了67%。五家公司正在努力将这种势头转化为批准的治疗方法：Helus Pharma、Compass Pathways、Relmada Therapeutics、Alto Neuroscience和Axsome Therapeutics。世界卫生组织估计，抑郁症和焦虑症每年给全球经济造成超过1万亿美元的生产力损失。Helus Pharma是一家处于临床阶段的制药公司，致力于开发治疗抑郁症和焦虑症的治疗方法。其方法集中在新型血清素激动剂上，这些合成分子旨在激活被认为能促进神经可塑性的血清素通路。该公司在加拿大、美国、英国和爱尔兰运营，拥有超过350项已提交的专利，其中超过100项已获得批准，为其主要项目提供保护至2041年。最近，《自然医学》杂志发表了一项关于SPL026在患有中重度重度抑郁症的患者中的随机、安慰剂对照IIa期试验的结果。该研究在英PRNewswire2026-02-27208焦虑障碍 Axsome Therapeutics Inc Alto Neuroscience Inc
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Axsome Therapeutics启动AXS-14治疗纤维肌痛的III期临床试验研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，其III期临床试验FORWARD已经开始，该试验旨在评估AXS-14（esreboxetine）在纤维肌痛管理中的效果。这是一项双盲、安慰剂对照的多中心随机撤药试验，包括一个开放标签的AXS-14治疗期和一个随机、双盲的治疗期。纤维肌痛是一种慢性、致残性的神经性疼痛疾病，影响约1700万美国人。AXS-14是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，正在开发中用于纤维肌痛的管理。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目。Biospace2026-01-16272偏头痛 纤维肌痛 Axsome Therapeutics Inc
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2026年大健康领域重要动态回顾与展望研发注册政策2026年，大健康领域两大制药巨头诺和诺德和礼来制药在肥胖症治疗领域取得显著进展。诺和诺德在2025年获得美国食品药品监督管理局（FDA）首个口服GLP-1肥胖症药物批准后，于周一推出了Wegovy药片，每月自付费用为149美元。同时，市场对礼来公司的orforglipron药物审批充满期待，预计最早于3月获得批准。口服减肥药物将成为礼来公司关键的一年，公司希望在几年内将年收入翻一番。此外，包括安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰在内的九家制药商在圣诞节前与特朗普政府签署了最惠国药物定价协议，这可能会保护他们的业务免受关税威胁。然而，专家们表示，药物定价将继续在2026年成为关注焦点，因为只有大约一半的大型制药商签署了协议，小型和中型公司尚未开始。生物制药行业领导者还密切关注FDA，专家们普遍认为去年是灾难性的，尤其是从劳动力角度来看。尽管如此，FDA批准了56种新药，仅比2024年的59种略有下降。然而，根据杰富瑞公司的一份报告，咨询委员会的数量和一致性都大幅下降，因为这些会议受到了FDA领导层的审查。2026年，前所未有的领导层变动，特别是在CDER，是否会平息？新的罕见病和细胞及基因治疗政策是否会初见成效？Biospace2026-01-07361Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Co 安进
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）
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Axsome Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.20-2025.02.02)摩熵咨询21页563 -
2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513 -
医药生物行业创新药周报国新证券股份有限公司5页2402
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CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局太平洋证券股份有限公司44页2381
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2023年2月第四周创新药周报（附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况）西南证券股份有限公司22页362 -
2022年8月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询54页1465
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2022年8月全球在研新药与靶点月报直播PPT摩熵咨询29页1756
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医药生物行业周报：种植牙集采等制约上涨，关注合成生物学、药店等集采免疫赛道中航证券有限公司25页2480
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新药周观点：Me-too第一三共，恒瑞医药布局多个不同靶点ADC药物安信证券14页1869
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