Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。
Axsome Therapeutics在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越（ADA）的扩展批准后，预计该非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。该公司原本于2022年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。新的80亿美元的预测高于Axsome之前预测的25亿至60亿美元。公司周一公布了其第一季度财务结果和新估计。自周四获得ADA批准以来，Axsome的股价上涨了23%。公司首席商务官Ari Maizel指出，患有阿尔茨海默病的700万患者中有76%受到激越症状的影响，市场上仅有一种其他批准的治疗方法——Lundbeck和Otsuka的Rexulti。Mizuho证券将Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中MDD为26亿美元，ADA为24亿美元。尽管Axsome的股价在过去三周内上涨了45%，但Mizuho仍认为该公司在当前水平上“极具吸引力”。Axsome计划增加销售团队至630名代表，目标为68,000名医疗保健专业人员。
Axsome Therapeutics公司于2026年5月4日发布了2026年第一季度的财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司第一季度的净产品收入为1.912亿美元，同比增长57%。其中，AUVELITY净产品收入为1.532亿美元，同比增长59%；SUNOSI净产品收入为3390万美元，同比增长34%。此外，AUVELITY获得FDA批准用于治疗阿尔茨海默病相关的激越症状，AXS-12用于治疗嗜睡症患者的NDA已提交给FDA。Axsome Therapeutics正在推进一系列神经科学产品候选人的研发，包括针对多种严重神经和精神疾病的创新疗法。
Axsome Therapeutics公司宣布，其创新药物AUVELITY（右美沙芬氢溴酸盐和安非他酮氢氯酸盐）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状。AUVELITY是一种新型疗法，针对NMDA和sigma-1受体，旨在改善阿尔茨海默病患者的激越症状。该药物的开发得到了FDA突破性疗法指定和优先审评，旨在为患者提供新的治疗选择。
Axsome Therapeutics公司宣布，其III期临床试验FORWARD已经开始，该试验旨在评估AXS-14（esreboxetine）在纤维肌痛管理中的效果。这是一项双盲、安慰剂对照的多中心随机撤药试验，包括一个开放标签的AXS-14治疗期和一个随机、双盲的治疗期。纤维肌痛是一种慢性、致残性的神经性疼痛疾病，影响约1700万美国人。AXS-14是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，正在开发中用于纤维肌痛的管理。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目。
Axsome Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于AXS-05（右美沙芬HBr和安非他酮HCl）补充新药申请（NDA）的审查，用于治疗阿尔茨海默病激越，并授予该申请优先审评资格。FDA已设定处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年4月30日。优先审评资格意味着FDA的目标是在6个月内对申请采取行动，而标准审查则需要10个月。AXS-05是一种创新的口服药物，正在开发中，用于治疗阿尔茨海默病激越和戒烟。该药物利用专有的右美沙芬和安非他酮配方以及Axsome的代谢抑制技术，以调节成分的输送。AXS-05的右美沙芬成分是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，也称为谷氨酸受体调节剂，以及sigma-1受体激动剂。安非他酮成分则用于增加右美沙芬的生物利用度，并是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂。AXS-05在美国已被批准用于治疗成人重度抑郁障碍。
Axsome Therapeutics公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）收到正式的预新药申请（NDA）会议纪要，支持提交AXS-12（雷博辛）治疗嗜睡症的新药申请。AXS-12是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂。根据FDA的反馈，公司的监管数据包足以提交AXS-12治疗嗜睡症中猫眼症状的NDA。Axsome预计将在2026年1月完成NDA提交。最终NDA的接受将取决于FDA对完整文件的审查。AXS-12的临床开发计划包括三项对照疗效试验和一项完成的长效安全性试验。AXS-12已被授予治疗嗜睡症的孤儿药资格，这可能使Axsome在FDA批准后获得七年市场独占期。嗜睡症是一种严重的罕见神经系统疾病，其特征是睡眠-觉醒周期的失调，临床表现为白天过度嗜睡、猫眼症状、睡眠前幻觉、睡眠麻痹和夜间睡眠中断。
Fortress Biotech在2025年第三季度实现了总收入增长20.5%，达到1760万美元。公司通过收购Checkpoint Therapeutics和Baergic Bio，以及dotinurad的临床试验进展，展示了其多元化的业务模式和股东价值的提升。此外，Journey Medical的Emrosi™产品在商业上取得成功，Crystalys Therapeutics获得了2.05亿美元的A轮融资，支持dotinurad的临床研究。Fortress Biotech的现金和现金等价物总额达到8621.8万美元，同比增长28.9%。
阿文泰克斯公司（Avenue Therapeutics, Inc.）及其全资子公司巴里克生物（Baergic Bio, Inc.）宣布，阿文泰克斯已与Axsome Therapeutics, Inc.达成协议，收购巴里克生物，包括全球范围内BAER-101（也称为AZD7325）的权利，这是一种新型的口服GABAAα2,3亚型选择性正变构调节剂（PAM）。BAER-101最初由巴里克生物从阿斯利康公司（AstraZeneca）许可获得，Axsome将后续称为AXS-17。Axsome计划将AXS-17作为治疗癫痫的潜在治疗方法进行评估。根据收购协议，巴里克生物的股东将获得300万美元的预付款（扣除交易费用），并有权在特定的发展、监管事件发生后获得最高2500万美元的里程碑付款，以及每项后续指标1500万美元，最高可达7900万美元的销售相关里程碑付款，以及AXS-17全球净销售额的分层中高个位数版税。阿文泰克斯预计将获得所有未来付款和版税的约74%。
Axsome Therapeutics公司宣布，已与AstraZeneca AB达成协议，获得新型口服GABAA受体α2,3亚型选择性正向别构调节剂（PAM）AZD7325的全球独家权利。AZD7325已完成1期临床试验，Axsome计划将其作为治疗癫痫的潜在药物，并计划于2026年开始2期临床试验。该交易通过Axsome收购Avenue Therapeutics Inc.的子公司Baergic Bio Inc.的100%股权以及修改Baergic Bio与AstraZeneca之间的许可协议来实现。AZD7325在临床研究中表现出良好的安全性和耐受性。癫痫是一种慢性且致残的神经系统疾病，影响美国约340万人，每年约有15万新病例被诊断。尽管目前有治疗选择，但超过三分之一的病人对治疗没有反应。Axsome Therapeutics是一家领导中枢神经系统（CNS）疾病治疗新纪元的生物制药公司，致力于通过识别护理中的关键差距并开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。
Axsome Therapeutics公司宣布，将于11月参加三场投资者会议。这些会议包括Truist Securities生物制药研讨会、Guggenheim第二届医疗保健创新会议以及UBS全球医疗保健会议。公司将在这些会议上讨论其神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、嗜睡症和睡眠呼吸暂停相关的过度日间嗜睡以及偏头痛的药物。此外，公司还将在其网站上提供Guggenheim和UBS会议的直播，并在会议结束后大约30天内提供回放。Axsome Therapeutics致力于解决神经系统疾病，其产品针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病。
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