Axsome Therapeutics Inc
公司全称：Axsome Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药商
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公司介绍：
Axsome Therapeutics, Inc.成立于2012年1月。该公司是一家临床阶段的生物制药企业，开发新的治疗疼痛和其他中枢神经系统或中枢神经系统，疾病管理。通过专注于这一治疗领域，他们正在解决显著和不断增长的市场，其中目前的治疗选择是有限或不充分的。他们的目标是成为一个完全集成的生物制药公司开发和商业化的拓展提供给医护人员的治疗方案，提高生活疼痛和其他中枢神经系统疾病患者的生命分化疗法。
基本信息
团队信息
H
Herriot Tabuteau
——
Chief Executive Officer,President,and Chairman of the Board
薪酬：
个人简介：——
M
Mark Coleman
——
Director
薪酬：
个人简介：——
M
Mark Saad
——
Director
薪酬：
个人简介：——
R
Roger Jeffs
——
Director
薪酬：
个人简介：——
H
Herriot Tabuteau
——
Chief Executive Officer,President,and Chairman of the Board
薪酬：
个人简介：Herriot Tabuteau has served as our founder, Chief Executive Officer, and Chairman of our board of directors since our founding in January 2012. He is also the founder of Antecip Capital LLC formerly Versant Capital Management LLC, one of our principal stockholders, for which Dr. Tabuteau has been the managing member since 2003. Dr. Tabuteau is also the managing member of Antecip Bioventures II LLC. Prior to founding our company, Dr. Tabuteau was a Senior Analyst and Partner at Healthco/S.A.C. Capital (now known as HealthCor) where he was responsible for the biotechnology, genomics, and instrumentation portfolios. Previously, Dr. Tabuteau was the healthcare analyst at Kingdon Capital. Prior to that position, Dr. Tabuteau was a Senior Research Analyst at Banc of America Securities covering the hospital supplies sector. Prior to Banc of America, Dr. Tabuteau was part of the healthcare investment banking group at Goldman Sachs. Dr. Tabuteau earned his M.D. from Yale University School of Medicine and his Bachelor of Arts in molecular biology and biochemistry from Wesleyan University.
企业动态
Axsome Therapeutics将参加九月投资者会议
2026-09-02 00:00:00
Axsome Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，宣布将于九月参加多场投资者会议。这些会议包括Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference、Baird 2026 Global Healthcare Conference和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。Axsome Therapeutics将展示其领先的神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症引起的激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的药物，以及针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病的多个新型候选产品。公司还将在其网站axsome.com的“投资者”部分的“网络直播与演示”页面提供Wells Fargo、Cantor、H.C. Wainwright和Morgan Stanley会议的直播，并在活动结束后约30天内提供回放。
FDA批准Axsome Therapeutics猫腻症新药申请，设定PDUFA目标行动日期为2027年5月1日
2026-07-15 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Axsome Therapeutics公司（NASDAQ: AXSM）针对AXS-12（雷博辛）治疗猫腻症的新药申请（NDA）。该药物用于治疗嗜睡症患者的猫腻症。FDA已设定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2027年5月1日。此外，FDA表示目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。猫腻症是一种严重的罕见神经系统疾病，会导致睡眠-觉醒周期的失调，其临床特征包括过度日间嗜睡、猫腻症、催眠幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠中断。AXS-12（雷博辛）是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂，正在开发用于治疗嗜睡症。AXS-12已被FDA授予孤儿药资格，用于治疗嗜睡症。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，致力于通过发现护理中的关键差距，开发具有新颖作用机制的差异化产品，以实现对患者结果的重大进步。
Axsome Therapeutics将于2026年8月10日公布第二季度财务报告
2026-07-14 00:00:00
Axsome Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，宣布将于2026年8月10日在美国金融市场开盘前公布其第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点举行电话会议，讨论这些结果并提供业务更新。电话会议的参与方式包括免费国内拨打（877）405-1239或国际拨打+1（201）389-0851。会议的实时网络直播可通过公司网站“投资者”部分的“网络直播与演示”页面访问。电话会议的录音将在活动后的约30天内在公司网站上提供。Axsome Therapeutics致力于通过识别护理中的关键差距，开发具有新颖作用机制的差异化产品，从而实现科学突破，推动患者治疗效果的显著进步。公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症引起的激越、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及针对影响美国超过1.5亿人的多种早期至晚期开发项目，这些项目针对广泛的严重神经和精神疾病。公司致力于解决大脑的一些最大问题，以便患者及其亲人能够茁壮成长。
Axsome Therapeutics启动针对儿童ADHD的solriamfetol Phase 3临床试验
2026-07-07 00:00:00
Axsome Therapeutics公司宣布，其Phase 3临床试验FOCUS-2已开始招募患者，该试验旨在评估solriamfetol在治疗6至12岁儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）中的有效性和安全性。solriamfetol是一种多靶点药物，包括多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、TAAR1激动剂和5-HT1A激动剂。该试验预计将招募约468名患者，随机分配接受solriamfetol的不同剂量或安慰剂，为期6周。此外，Axsome Therapeutics还正在进行针对12至18岁青少年ADHD患者的FOCUS-3 Phase 3临床试验。ADHD是一种慢性神经生物学和发育障碍，其特征是持续的注意力不集中、多动或冲动行为，这会干扰功能或发展。美国约有1550万成年人及700万名儿童受ADHD影响。
Axsome Therapeutics在SLEEP 2026会议上公布AXS-12和solriamfetol新数据
2026-06-15 00:00:00
Axsome Therapeutics公司于2026年6月15日在SLEEP 2026会议上公布了关于AXS-12和solriamfetol的新数据。AXS-12是一种用于治疗发作性睡病的新药，solriamfetol则用于治疗嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停。会议中展示了AXS-12在开放标签扩展和随机撤药ENCORE试验中的认知和功能结果，以及solriamfetol在3期临床试验中的多维度复合终点分析。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病相关痴呆的激越、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对多种严重神经和精神疾病的创新药物候选产品。
Axsome Therapeutics达成专利和解，Sunosi仿制药市场开放
2026-06-04 21:35:00
Axsome Therapeutics与五家潜在仿制药制造商达成专利和解，允许其仿制药Sunosi在2040年9月1日或之前上市。这一和解结束了多年来围绕Sunosi知识产权的诉讼。Sunosi是Axsome的关键产品之一，用于治疗嗜睡症。此外，Axsome正在积极扩大Sunosi的适应症，包括儿童ADHD、重度抑郁症、暴食症和轮班工作障碍等。分析师认为，如果Sunosi在这些领域都取得成功，其销售额可能达到数十亿美元。
Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知
2026-06-01 00:00:00
Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。
Axsome Therapeutics将参加六月份的多场投资者会议
2026-05-27 19:00:00
Axsome Therapeutics公司宣布将于2026年6月参加多场投资者会议，包括William Blair 46th Annual Growth Stock Conference、Jefferies Global Healthcare Conference、Goldman Sachs 47th Annual Global Healthcare Conference、Oppenheimer CNS and Neuro-Muscular Summit以及UBS Virtual CNS Day 2026。公司将在这些会议上讨论其科学突破、产品开发、临床试验进展以及市场策略。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症引起的激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停以及偏头痛的药物，以及多个针对多种严重神经和精神疾病的创新产品候选药物。此外，公司还讨论了其产品候选药物的监管审批、知识产权保护、研发合作以及市场接受度等因素。
Axsome Therapeutics预测Auvelity销售额达80亿美元
2026-05-05 23:48:00
Axsome Therapeutics在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越（ADA）的扩展批准后，预计该非抗精神病药物的峰值销售额将达到80亿美元。该公司原本于2022年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。新的80亿美元的预测高于Axsome之前预测的25亿至60亿美元。公司周一公布了其第一季度财务结果和新估计。自周四获得ADA批准以来，Axsome的股价上涨了23%。公司首席商务官Ari Maizel指出，患有阿尔茨海默病的700万患者中有76%受到激越症状的影响，市场上仅有一种其他批准的治疗方法——Lundbeck和Otsuka的Rexulti。Mizuho证券将Auvelity的峰值收入预测从32亿美元上调至50亿美元，其中MDD为26亿美元，ADA为24亿美元。尽管Axsome的股价在过去三周内上涨了45%，但Mizuho仍认为该公司在当前水平上“极具吸引力”。Axsome计划增加销售团队至630名代表，目标为68,000名医疗保健专业人员。
Axsome Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新
2026-05-04 00:00:00
Axsome Therapeutics公司于2026年5月4日发布了2026年第一季度的财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司第一季度的净产品收入为1.912亿美元，同比增长57%。其中，AUVELITY净产品收入为1.532亿美元，同比增长59%；SUNOSI净产品收入为3390万美元，同比增长34%。此外，AUVELITY获得FDA批准用于治疗阿尔茨海默病相关的激越症状，AXS-12用于治疗嗜睡症患者的NDA已提交给FDA。Axsome Therapeutics正在推进一系列神经科学产品候选人的研发，包括针对多种严重神经和精神疾病的创新疗法。
AUVELITY获FDA批准治疗阿尔茨海默病相关痴呆的激越症状
2026-04-30 00:00:00
Axsome Therapeutics公司宣布，其创新药物AUVELITY（右美沙芬氢溴酸盐和安非他酮氢氯酸盐）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越症状。AUVELITY是一种新型疗法，针对NMDA和sigma-1受体，旨在改善阿尔茨海默病患者的激越症状。该药物的开发得到了FDA突破性疗法指定和优先审评，旨在为患者提供新的治疗选择。
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2026-03-31
2025-12-31
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