Molecure公司在2024年取得了重大进展，加速了其创新疗法的研发，特别是在OATD-01和OATD-02两项最先进的临床项目中。公司启动了OATD-01治疗肺结节性肉芽肿的II期临床试验，并完成了随机分组和给药。同时，公司还致力于MASH领域的临床开发，并计划与合作伙伴共同推进。OATD-02的关键性肿瘤学项目在I期临床试验中取得了进展，且未观察到剂量限制性毒性。公司还成功完成了股票发行，筹集了约3000万波兰兹罗提（约合770万美元），并优化了组织结构，将发现阶段的项目从五个减少到三个，集中资源在最有潜力的临床资产上。此外，公司还与Avicenna Biosciences合作优化了USP7项目的先导化合物，并计划在2025年选择临床前候选药物。在业务发展方面，Molecure参加了多个行业会议，与潜在合作伙伴进行了深入交流。财务方面，2024年公司运营收入为290万波兰兹罗提，运营成本为3520万波兰兹罗提，净亏损为3130万波兰兹罗提。截至2024年12月31日，公司现金余额为1800万波兰兹罗提。
Molecure S.A.与Ocean Biomedical Inc.签署独家许可协议，开发并商业化选择性YKL-40抑制剂项目，包括主要分子OAT-3912，该分子在多种癌症、炎症和纤维化疾病的临床前模型中显示出潜在的治疗效益。协议价值约3200万美元，Ocean Biomedical获得全球范围内进一步研究、开发、生产和商业化Molecure的OAT-3912和其他选择性YKL-40抑制剂的独家权利。Molecure将获得600,000美元的现金和股票作为初始补偿，以及根据临床前和临床开发、监管和商业化里程碑的进一步里程碑付款。
Avicenna Biosciences与Molecure S.A.签署了战略研究合作协议，旨在加速新型小分子药物的研发，针对的是与多种肿瘤相关的去泛素化酶USP7。该合作将结合Molecure在药物发现和USP7生物学方面的丰富经验，以及Avicenna的机器学习驱动的药物化学平台，以识别具有优越药理特性的新型药物候选物。根据协议，Avicenna将设计算法以识别抑制USP7的新化学实体，并满足预定的药理标准。Molecure将负责合成和评估这些新化学实体，并选择一个或多个进行进一步开发。Molecure保留开发与合作成果相关的药物候选物的权利。Avicenna将根据风险共担模式获得预付款和研究资金，如果生成的化合物满足既定成功标准，还将获得许可费和未来收益的指定份额。
Molecure公司宣布，其创新药物OATD-01获得丹麦、法国、希腊、德国和挪威的监管批准，将开展针对肺结节病的II期临床试验。OATD-01是一种首创的CHIT1抑制剂，具有改变疾病进程的潜力。此前，Molecure已获得美国FDA和英国MHRA的临床试验批准，并在2024年3月在英国开始对首例患者进行给药。此次临床试验旨在评估OATD-01在约100名活动性肺结节病患者中的安全性和有效性，包括之前接受过其他治疗但无临床改善的患者和未接受过治疗的患者。该研究预计将在2025年底完成，并计划在2025年第一季度进行中期分析。OATD-01在临床前研究中显示出显著的抗炎和抗纤维化效果，有望成为治疗结节病等疾病的新标准。
Molecure公司启动了OATD-01的临床试验，该药物是一种创新的一类几丁质酶抑制剂，用于治疗包括结节病在内的慢性炎症导致的组织重塑和纤维化疾病。该Phase II临床试验（KITE研究）在英国、美国和欧盟包括挪威的约100名患者中进行，患者将每日口服25mg的OATD-01或安慰剂（药片形式）持续12周。研究旨在确定OATD-01的临床疗效、药代动力学、药效学和安全性。这是全球首次对结节病患者进行几丁三糖酶1（CHIT1）抑制剂（或安慰剂）的治疗，标志着Molecure公司在开发针对不治之症的新疗法方面的重大里程碑。该研究将在美国、英国、挪威和欧盟国家进行，由知名CRO Simbec Orion负责组织和管理。OATD-01具有强大的抗炎和抗纤维化作用，在多种疾病模型中表现出高治疗潜力，可用于治疗结节病、特发性肺纤维化（IPF）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。Molecure已获得FDA对OATD-01在结节病和特发性肺纤维化适应症中的孤儿药指定。
Galapagos NV发布2023年第三季度财报，报告期内集团收入4.489亿欧元，Jyseleca净销售额8210万欧元，现金及短期金融投资38亿欧元。公司完成Jyseleca业务的战略评估，签署意向书将Jyseleca业务转让给Alfasigma，包括欧洲和英国的市场营销授权和开发活动，以及14个欧洲国家的约400个职位。在肿瘤学管线方面，CAR-T疗法GLPG5201和GLPG5101在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的1/2期研究中显示出积极的数据。此外，公司还宣布任命Simon Sturge为非执行独立董事。
Molecure公司宣布，其新型抗癌药物OATD-02的Phase I临床试验已开始进行，这是该公司首个进入临床试验的抗癌候选药物。OATD-02是一种口服、强效且选择性的双重精氨酸酶抑制剂，旨在治疗晚期和/或转移性实体瘤。该试验旨在评估OATD-02的安全性、耐受性和初步疗效，预计将在2023年底公布初步临床数据。Molecure首席执行官表示，OATD-02具有很有前景的预临床数据，公司期待看到初步的人体试验数据。OATD-02是全球首个针对实体瘤的双重作用精氨酸酶抑制剂，旨在改善治疗结果，包括在更晚期疾病中，通过克服免疫抑制的肿瘤环境来恢复患者的抗肿瘤免疫反应。
Molecure公司宣布，在与其合作伙伴Galapagos NV的战略组合审查过程中，已恢复对双重壳聚糖酶抑制剂OATD-01的全球权利，包括所有相关知识产权、数据、库存等。此举为Molecure提供了新的机会，以进一步开发OATD-01，并计划在间质性肺疾病、炎症性纤维化和癌症等未满足的医疗需求中寻找应用。Molecure计划在完成对来自Galapagos的数据、报告和信息内部评估后，首先在肉芽肿病（一种主要影响肺和淋巴系统的系统性疾病）中开发OATD-01，并计划进行一项国际性的II期概念验证（PoC）研究。
OncoArendi Therapeutics与密歇根大学达成一项许可选择协议，旨在开发针对纤维化疾病的新型小分子抑制剂。该抑制剂由与密歇根州立大学的长期研究合作产生，并已初步验证。OncoArendi将有权获得这些抑制剂的全权许可。合作旨在利用OncoArendi在纤维化和炎症疾病领域的专长以及密歇根大学在识别新型治疗靶点和开发小分子药物方面的能力。该协议将有助于OncoArendi扩展其小分子药物管线，并可能为纤维化疾病提供突破性疗法。
由荷兰拉德布罗克大学医学中心实验免疫学资深教授、肿瘤免疫学部门负责人卡尔·菲戈尔博士领导的国际多学科联盟“PRECIOUS”，包括5所顶尖学术机构、4家前沿生物技术公司和2家优秀服务提供商，共同获得了一项价值8300万欧元的欧盟地平线2020计划资助（合同编号686089）。该联盟旨在通过创新免疫治疗纳米药物推进癌症治疗。尽管化疗、放疗和手术等传统治疗手段已存在，但癌症仍是全球死亡的主要原因，每年导致超过800万人死亡。免疫治疗在过去五年中彻底改变了癌症领域，但低效性和肿瘤微环境的免疫抑制性仍是挑战。PRECIOUS项目将建立一个包含免疫调节成分的新药开发平台，通过纳米颗粒封装免疫调节剂，以增强免疫系统和攻击肿瘤微环境。项目将开发工业规模的免疫调节纳米药物制造工艺，并在临床测试这些基于纳米粒子的免疫疗法。此外，项目还包括新药的商业化和市场推广策略，以确保新型治疗策略惠及患者。该联盟由Oncoarendi Therapeutics、SMS-oncology和ttopstart等合作伙伴组成，共同致力于将研究成果转化为癌症患者的治疗策略。项目于2016年5月启动，为期60个月。
美国排名前十的大学之一与某机构达成协议，共同开发针对新型已验证生物靶点的抗炎疾病抑制剂，具体协议细节目前无法公开。
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